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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211802 苹果酸舒尼替尼胶囊 不能手术的晚期肾细胞癌(RCC) ;甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST) ;不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 瑞迪博士(北京)药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-07-28
CTR20211803 苹果酸舒尼替尼胶囊 不能手术的晚期肾细胞癌(RCC) ; 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST) ; 不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 瑞迪博士(北京)药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-07-28
CTR20211810 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)和成人暴食症。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-28
CTR20211813 注射用BAT1006 HER2阳性晚期实体瘤 百奥泰生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-28
CTR20211824 重组三价轮状病毒亚单位疫苗 用于婴幼儿轮状病毒胃肠炎的预防 上海迈科康生物科技有限公司/成都迈科康生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-28
CTR20211828 BR101注射液 晚期实体瘤 浙江博锐生物制药有限公司/海正生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-28
CTR20211834 富马酸西他沙星注射液 急性肾盂肾炎/复杂性尿路感染 南京优科制药有限公司/南京优科生物医药研究有限公司/南京优科生物医药集团股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-07-28
CTR20211836 Turoctocog alfa pegol for injection 血友病A 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-07-28
CTR20211838 盐酸司来吉兰 单用治疗早期帕金森病或与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用。司来吉兰与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。 安徽贝克生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-28
CTR20211851 注射用HRS3797 用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-27
CTR20211697 头孢克洛胶囊 由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 海口市制药厂有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2021-07-27
CTR20211428 HEC96719片 非酒精性脂肪性肝炎 广东东阳光药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-07-27
CTR20211715 孟鲁司特钠片:孟鲁司特钠片 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 浙江诺得药业有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2021-07-27
CTR20211753 替雷利珠单抗注射液 可切除食管鳞状细胞癌 (ESCC) 的新辅助治疗 百济神州(上海)生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-07-27
CTR20211785 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 本品为固定剂量复方制剂,适用于高血压的治疗;本品为固定剂量复方制剂,不适用与高血压的初始治疗。 吉林省德商药业股份有限公司 已完成 其它试验分期其他 国内试验 2021-07-27
CTR20211794 磷酸奥司他韦胶囊 (1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)患者应在首次出现症状48小时以内使用。(2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 深圳九瑞健康科技开发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-27
CTR20211801 注射用聚乙二醇化尿酸氧化酶:1501 高尿酸血症 修正生物医药(杭州)研究院有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-27
CTR20211808 SKB336注射液 预防和治疗血栓栓塞性疾病 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-27
CTR20211814 SHR0302片 类风湿关节炎 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-27
CTR20211818 Semaglutide注射液 非酒精性脂肪性肝炎 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-07-27