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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211822 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 本品接种用于6周龄以上婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等) 江苏坤力生物制药有限责任公司;山东坤力生物制药有限责任公司/江苏坤力生物制药有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-27
CTR20211830 麦芽酚铁胶囊 铁缺乏症 Shield TX (UK) Limited/Patheon France/江苏奥赛康药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-27
CTR20211666 盐酸西那卡塞片 用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-26
CTR20211746 HRS8807片 ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-26
CTR20211749 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。 中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术,冠状动脉旁路术,颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 。降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 江苏必易生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-26
CTR20211781 ICP-332片:S1903 健康受试者 广州诺诚健华医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-26
CTR20211821 非洛地平缓释片 高血压、稳定性心绞痛。 常州四药制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-26
CTR20211312 苏帕鲁肽注射液:达必刚 2型糖尿病 上海银诺医药技术有限公司/昆明银诺医药技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-07-23
CTR20190733 6B11-OCIK注射液 耐药复发型上皮性卵巢癌 北京纬晓生物技术开发有限责任公司/北京大学人民医院 主动暂停 I期 国内试验 2021-07-23
CTR20211629 盐酸二甲双胍缓释片 格华止XR(盐酸二甲双胍缓释片)被证实可通过辅助饮食和运动,改善2型糖尿病患者(成人)的血糖控制。 山西同达药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-07-23
CTR20211652 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-07-23
CTR20211668 ABP-671片 高尿酸血症和痛风 江苏新元素医药科技有限公司 进行中 其它I/IIa期 国内试验 2021-07-23
CTR20211674 磷酸奥司他韦干糖浆 甲型或乙型流感病毒感染及其预防。 广东中润药物研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-23
CTR20211699 羟考酮纳洛酮缓释片 1.治疗对非麻醉镇痛药不能有效控制的中重度慢性疼痛。纳洛酮成分用于治疗和/或预防阿片样物质诱导的便秘。2.作为二线药物治疗多巴胺类药物治疗无效的重度至极重度特发性不宁腿综合征。 山东绿叶制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-23
CTR20211700 枸橼酸铋钾胶囊 慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、 胃灼热感(烧心) 和反酸。 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 其它药代动力学比较研究 国内试验 2021-07-23
CTR20211712 LH-1801片 I, II 型糖尿病 江苏联环药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-23
CTR20211716 CLN-081片:TAS6417 携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌 Cullinan Pearl Corp./Taiho Pharmaceutical Co., Ltd./爱恩康临床医学研究(北京)有限公司/Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd./再鼎医药(上海)有限公司 主动终止 其它I/IIa期 国际多中心 2021-07-23
CTR20211723 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 用于预防脊髓灰质炎 北京科兴生物制品有限公司/北京科兴中维生物技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-07-23
CTR20211728 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍 广东西捷药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-23
CTR20211730 磷酸特地唑胺片 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等;中耳炎;鼻窦炎;尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎;皮肤与皮肤组织感染等;胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。 四川制药制剂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-23