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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211348 艾曲泊帕乙醇胺片 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 远大医药(中国)有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-06-10
CTR20211351 头孢克洛颗粒 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-10
CTR20211353 新工艺S086片 轻、中度原发性高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-10
CTR20211360 IBI310 鼻咽癌 苏州信达生物科技有限公司 已完成 其它Ib/II 国内试验 2021-06-10
CTR20211363 GT20029凝胶 秃发、痤疮 苏州开拓药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-10
CTR20211371 奥美沙坦酯片 适用于高血压的治疗 吉林亚泰永安堂药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-10
CTR20211286 XNW5004片 晚期恶性肿瘤 苏州信诺维医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-06-10
CTR20211340 瑞戈非尼片 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗的转移性结直肠癌患者;既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤患者;既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。 湖南科伦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-09
CTR20211344 苯环喹溴铵鼻喷雾剂 治疗感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状 银谷制药有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2021-06-09
CTR20211346 非布司他片 本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无症状性高尿酸血症的治疗。 华润双鹤药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-09
CTR20211128 重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体(JY025)注射液 EGFR突变(EGFR19外显子缺失或21外显子[L858R]突变)的局晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。 北京东方百泰生物科技有限公司/北京精益泰翔技术发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-06-09
CTR20211176 吉马替康胶囊 铂耐药的复发/难治性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 兆科(广州)肿瘤药物有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-06-09
CTR20211223 卡马西平片 癫痫 部分发作: -- 复杂部分性发作; -- 简单部分性发作。 原发或继发性全身强直-阵挛发作。 混合型发作。 可单独或与其它抗惊厥药物合并服用。对失神发作和肌阵挛发作无效。 三叉神经痛: 由于多发性硬化症引起的三叉神经痛。 原发性三叉神经痛。 原发性舌咽神经痛。 江苏鹏鹞药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-09
CTR20211227 注射用卡瑞利珠单抗 宫颈癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-06-09
CTR20211262 甲磺酸阿美替尼片 非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-06-09
CTR20211266 醋酸地塞米松片 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。 安徽金太阳生化药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-09
CTR20211278 NCX470滴眼液 开角型青光眼或高眼压症 Nicox Ophthalmics, Inc./Siegfried Irvine/欧康维视生物医药 (上海) 有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-06-09
CTR20211280 保肺颗粒 适用于治疗慢性阻塞性肺疾病的肺脾气虚证。 河南中医药大学 进行中 II期 国内试验 2021-06-09
CTR20211285 盐酸阿罗洛尔片 1. 原发性高血压(轻度-中度)2. 心绞痛3. 心动过速性心律失常4. 原发性震颤。 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-09
CTR20211304 ALG-000184片 慢性乙型肝炎(CHB)的治疗。 Aligos Therapeutics, Inc./Nucleo Life Sciences, LLC/Almac Clinical Services Limited/缔脉生物医药科技(上海)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-06-09