临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211376 SOCC-2胶囊 胃食管反流病(GERD)；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌；需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者；病理性分泌亢进，包括卓—艾综合症。 厦门恩成制药有限公司 已完成 其它药代动力学/药效动力学试验 国内试验 2021-06-17
CTR20211389 人牙髓间充质干细胞注射液 慢性牙周炎，如慢性牙周炎所致的牙周骨组织缺损的治疗。 北京三有利和泽生物科技有限公司/首都医科大学 进行中 I期 国内试验 2021-06-17
CTR20211390 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 浙江知一药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-17
CTR20211393 QR052107B片 难治性或不明原因的慢性咳嗽 武汉朗来科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-17
CTR20211403 沙库巴曲缬沙坦钠片 沙库巴曲缬沙坦钠片适用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）。与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。 江苏华瀚医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-17
CTR20211407 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。3.用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。 浙江诺得药业有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2021-06-17
CTR20211416 磷酸西格列汀片 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 烟台鲁银药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-17
CTR20211248 AK3280片:无 特发性肺纤维化 上海爱科百发生物医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-17
CTR20210979 三元乳癖消凝胶贴膏 以气滞血瘀证为主的乳腺增生症 山西丰源药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-06-17
CTR20211031 S086片 轻、中度原发性高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-17
CTR20211306 盐酸二甲双胍缓释片 1.本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以与磺酰脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 山东司邦得制药有限公司 已完成 其它其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-17
CTR20211102 SKLB1028胶囊 复发难治急性髓性白血病 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司/四川大学 已完成 I期 国内试验 2021-06-16
CTR20211374 SC1011片 特发性肺纤维化（IPF） 无锡智康弘仁新药开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-06-16
CTR20211383 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。 湖南赛隆药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-06-16
CTR20211391 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 浙江知一药业有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-16
CTR20211399 孟鲁司特钠颗粒 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-16
CTR20211196 榄香烯乳状注射液 本品合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效，降低放、化疗的毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗 大连华立金港药业有限公司 已完成 其它上市后再评价 国内试验 2021-06-16
CTR20192127 安脑三醇注射液 急性缺血性卒中 广州市赛普特医药科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-06-16
CTR20211317 马昔腾坦片:无 慢性血栓栓塞性肺高血压 Actelion Pharmaceuticals Ltd/Excella GmbH & Co KG/Excella GmbH & Co KG; Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Catalent CTS, LLC; Catalent Pharma Solutions LLC.; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH/强生（中国）投资有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-06-15
CTR20211323 达比加群酯胶囊:NA 预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞；左心室射血分数<40%；伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级；年龄≥75岁；年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压。 吉林四环制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-15