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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211118 阿立哌唑口崩片 用于治疗成人和15岁及以上青少年的精神分裂症;用于治疗双相I型障碍中度至重度的躁狂发作,以及预防以躁狂发作为主且对阿立哌唑治疗有反应的成年患者的躁狂发作;用于治疗13岁及以上青少年双相I型障碍患者中度至重度躁狂发作,治疗时长不超过12周。 瑞阳制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-21
CTR20211126 阿维巴坦 由产金属β-内酰胺酶 (MBL)导致的复杂性腹腔内感染 (cIAI)、医院获得性肺炎 [HAP]/呼吸机相关性肺炎 [VAP]、复杂性泌尿道感染 (cUTI) 或血流感染 (BSI) Pfizer Inc./Hospira Australia Pty Ltd/辉瑞投资有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-05-21
CTR20211133 知母皂苷BII胶囊 拟用于血管性痴呆 北京华素制药股份有限公司/中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 进行中 I期 国内试验 2021-05-21
CTR20210921 海曲泊帕乙醇胺片 血小板减少症 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-05-21
CTR20210978 伊匹乌肽滴鼻剂:无 变应性鼻炎 武汉益承生物科技股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-05-21
CTR20211007 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 预防狂犬病。 广州瑞贝斯药业有限公司/广州银河阳光生物制品有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-21
CTR20211043 苹果酸卡博替尼片 肾细胞癌和肝细胞癌 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-20
CTR20211066 SKB337注射液 晚期实体瘤 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-20
CTR20211086 利拉鲁肽注射液 二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病 北京双鹭药业股份有限公司/重庆浦诺维生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-05-20
CTR20211114 富马酸比索洛尔片 用于治疗高血压、冠心病(心绞痛)、伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢 性稳定性心力衰竭。 泊诺(天津)创新医药研究有限公司 进行中 其它生物等效性预试验 国内试验 2021-05-20
CTR20211120 富马酸丙酚替诺福韦片 富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎 天津药物研究院药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-20
CTR20211134 美洛昔康胶囊 本品是一种非甾体抗炎药(NSAID),适用于类风湿性关节炎,疼痛性骨关节炎的治疗 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-20
CTR20211140 SHR4640片 原发性痛风伴高尿酸血症 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-05-20
CTR20211156 沃利替尼:2020年药典委将“沃利替尼”修改为“赛沃替尼” 经过至少二线标准治疗失败的患有 MET 基因高扩增的病理学确诊的局部晚期或转移性胃癌和胃食道连接部腺癌 和记黄埔医药(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-05-20
CTR20211157 优格列汀片 2型糖尿病 成都苑东药业有限公司/四川阳光润禾药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-20
CTR20211159 阿莫西林克拉维酸钾片 本品可用于治疗产生β-内酰胺酶的敏感菌株引起的感染 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-20
CTR20211161 乙磺酸尼达尼布软胶囊 本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-20
CTR20210951 Pergoveris Solution for injection 严重缺乏LH(促黄体生成素)和FSH(卵泡刺激激素)的成年女性患者以刺激卵泡发育 Merck Europe B.V./Merck Serono S.p.A/默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-20
CTR20211034 CMAB818注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 上海百迈博制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-20
CTR20211071 非布司他片:NA 本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 海南林恒制药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-19