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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211119 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 黑龙江中桂制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-17
CTR20211122 DBPR108片 2型糖尿病 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-17
CTR20211125 DBPR108片 2型糖尿病 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-17
CTR20210960 注射用SHR-A1904 晚期实体瘤 上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-05-17
CTR20211017 BGB-11417薄膜包衣片 成熟B细胞恶性肿瘤 百济神州(苏州)生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-05-17
CTR20211047 盐酸吡格列酮胶囊 2型糖尿病 四川绿叶制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-14
CTR20211064 盐酸奥洛他定颗粒 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病 北京四环科宝制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-05-14
CTR20211070 替雷利珠单抗注射液 特定实体瘤 百济神州(上海)生物科技有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-05-14
CTR20211073 KY100001片 IDH1基因突变的晚期实体瘤 昆药集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-05-14
CTR20211083 环丝氨酸胶囊 本品适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗。 中诺凯琳医药发展(苏州)有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-05-14
CTR20211093 盐酸左西替利嗪颗粒 治疗下述疾病的过敏相关症状,过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。 康芝药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-14
CTR20211097 格列吡嗪片 非胰岛素依赖型糖尿病。仅用于单用饮食控制无满意效果的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病(2型),并且无严重糖尿病并发症的患者。 仁和堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-14
CTR20211099 枸橼酸托法替布缓释片 类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-14
CTR20211105 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 作为阿片类药物依赖的替代疗法使用 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-14
CTR20211106 布洛芬去氧肾上腺素片 (1)暂时缓解与普通感冒或流感相关的以下症状:头痛、发热、鼻窦压迫、鼻充血、轻微身体酸痛;(2)减轻鼻腔肿胀;(3)暂时恢复鼻呼吸通畅。 康芝药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-14
CTR20211112 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 青岛黄海制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-14
CTR20210916 IBI310 宫颈癌 苏州信达生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-14
CTR20210918 温胃阿亚然及片 清除胃中异常黑胆质,消肿开胃。用于胃满疼痛,食欲减少。 新疆维吾尔药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2021-05-14
CTR20210931 氨曲南 感染 Pfizer Inc./Hospira Australia Pty Ltd/辉瑞投资有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-14
CTR20210953 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 医院获得性肺炎 [HAP],包括呼吸机相关性肺炎 [VAP];复杂性尿路感染 [cUTI];复杂性腹腔内感染 [cIAI];以及血流感染 [BSI] AstraZeneca AB/GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A/辉瑞投资有限公司/Pfizer Ireland Pharmaceuticals 已完成 IV期 国内试验 2021-05-14