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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202175 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治 疗血压控制效果不佳的成年患者。 安庆回音必制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性预试验 国内试验 2020-11-02
CTR20202176 注射用培干扰素α1b 水痘-带状疱疹病毒 上海生物制品研究所有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2020-11-02
CTR20202178 Tiragolumab注射液 广泛期小细胞肺癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech Inc./罗氏(中国)投资有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-11-02
CTR20202184 聚普瑞锌颗粒 本品为胃粘膜保护药物,用于胃溃疡的治疗 吉林省博大伟业制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-02
CTR20202050 HL-085胶囊 NRAS突变的晚期黑色素瘤 上海科州药物研发有限公司/天津滨江药物研发有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-11-02
CTR20202069 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液:无 视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿引起的视力损伤 三生国健药业(上海)股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-11-02
CTR20202074 HSK3486乳状注射液 成人手术全身麻醉 四川海思科制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-11-02
CTR20202105 利马前列素片 改善获得性腰椎管狭窄症主观症状(疼痛和麻木感)和行走能力 北京泰德制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-02
CTR20202117 非布司他片 非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 西洲医药科技(浙江)有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2020-11-02
CTR20202120 人源化抗CD52单克隆抗体注射液 用于治疗复发难治的 NHL(包括CLL/SLL、 PLL、 PTCL、弥漫大 B 细胞淋巴瘤、滤泡细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤)、初治的 T-PLL 兰州生物制品研究所有限责任公司/上海泰因生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-11-02
CTR20202143 IBI318 晚期皮肤鳞状细胞癌 信达生物制药(苏州)有限公司 主动终止 其它Ib/II期 国内试验 2020-10-30
CTR20202156 德谷胰岛素注射液 用于治疗成人2型糖尿病 海正药业(杭州)有限公司/浙江海正药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-30
CTR20202054 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 杭州和泽医药科技有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2020-10-30
CTR20202076 西达珠单抗注射液 晚期黑色素瘤、尿路上皮癌。或其它经早期试验筛选出的合适的肿瘤适应症 山东泰泽惠康生物医药有限责任公司/泰泽惠康(北京)生物医药有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2020-10-30
CTR20201825 Isatuximab注射液 冒烟型骨髓瘤 Sanofi-aventis recherche & développement/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Creapharm;Sanofi US Services Inc.;sanofi-aventis recherche & développement/赛诺菲(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-10-30
CTR20202127 GNC-038四特异性抗体注射液 复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL) 四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2020-10-30
CTR20202138 阿卡波糖片 配合饮食控制,用于:(1)2型糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖 北京京丰制药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-30
CTR20202139 PF-06801591注射液 高危非肌层浸润性膀胱癌 Pfizer Inc./Pfizer Manufacturing Belgium NV/辉瑞投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-10-30
CTR20202144 羟苯磺酸钙胶囊 1.微血管病的治疗: 糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症(基—威氏综合症)。 微血管损伤—伴有毛细血管脆性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀。2.用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合症)及其后遗症(栓塞后综合症,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积性皮肤病,周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。 北京京丰制药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-29
CTR20202146 骨化三醇软胶囊 1. 绝经后骨质疏松; 2. 慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症; 3. 术后甲状旁腺功能低下; 4. 特发性甲状旁腺功能低下; 5. 假性甲状旁腺功能低下; 6. 维生素D依赖性佝偻病; 7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病 南京海融制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-29