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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202190 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 配合饮食和运动治疗,用于经过二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-04
CTR20202216 HS-10234片 乙型肝炎病毒 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-04
CTR20202219 硝苯地平控释片 1.高血压;2.冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-04
CTR20202221 头孢克肟胶囊 适用于敏感菌所引起的支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;肾盂炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热和中耳炎、鼻窦炎等。 山东裕欣药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-04
CTR20202224 APL-1202 未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC) 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂/江苏亚虹医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-11-04
CTR20202225 盐酸米那普仑片 治疗抑郁症 上海现代制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2020-11-04
CTR20202048 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液 乳腺癌 北京天广实生物技术股份有限公司/浙江海正药业股份有限公司/海正药业(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-04
CTR20202059 盐酸多西环素片 1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病:(1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热;(2)支原体属感染;(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼;(4)回归热;(5)布鲁菌病;(6)霍乱;(7)兔热病;(8)鼠疫;(9)软下疳,治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。 江苏联环药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-04
CTR20202073 阿替利珠单抗注射液 不适合根治性治疗的肝细胞癌(HCC)患者 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Roche Diagnostics GmbH/罗氏(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-11-04
CTR20202151 甲苯磺酸多纳非尼片 晚期消化道实体瘤 苏州泽璟生物制药股份有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2020-11-03
CTR20202155 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) 晚期一线标准治疗失败的局部晚期/转移性胰腺癌 武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司 主动终止 I期 国内试验 2020-11-03
CTR20202161 HS-10356片:无 非酒精性脂肪性肝病 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-03
CTR20202163 头孢克肟颗粒 1、对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热;中耳炎、副鼻窦炎。 国药集团致君(深圳)制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-03
CTR20202164 FZJ-003胶囊 类风湿性关节炎 上海复旦张江生物医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-03
CTR20202167 重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液:无 用于中重度斑块状银屑病的治疗 武汉生物制品研究所有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2020-11-03
CTR20202171 HR18042片 用于治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司/成都盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-03
CTR20202174 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-03
CTR20202180 缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ) 缬沙坦氨氯地平片为复方制剂,临床上主要用于治疗原发性高血压及单药治疗不能充分控制血压的患者。 广东中润药物研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-03
CTR20202182 盐酸贝那普利片 用于治疗高血压,充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ~Ⅳ)的辅助治疗。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-03
CTR20202183 富马酸丙酚替诺福韦片 治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 天地恒一制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-03