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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200406 草酸阿米替林片 慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征 沈阳福宁药业有限公司/沈阳华泰药物研究有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-05-19
CTR20200726 卡托普利片 （1）高血压。（2）心力衰竭。 江西新赣江药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-05-19
CTR20200731 马来酸吡咯替尼片 HER2阳性复发/转移性乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-05-19
CTR20200817 富马酸丙酚替诺福韦片 本品适用于治疗成人和青少年(12岁以上，体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2020-05-19
CTR20200888 培门冬酶注射液 用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗 北京双鹭药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-05-19
CTR20200891 磷酸奥司他韦胶囊 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现流感症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 中山万汉制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-05-19
CTR20200895 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 本品是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于：成人和 1 个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持； 成人和 1 个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用；16 岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-19
CTR20200906 伏格列波糖片 改善糖尿病餐后高血糖。（本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。） 山东新华制药股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-05-19
CTR20200935 法匹拉韦片 用于治疗成人新型或再次流行的流感（仅限于对其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用） 北京四环制药有限公司/中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-19
CTR20200947 头孢羟氨苄胶囊 适用于治疗由以下敏感细菌引起的感染：1.尿路感染：由大肠埃希菌，变形杆菌和克雷伯氏杆菌属引起。2.皮肤和皮肤组织感染：由葡萄球菌和/或链球菌引起。3.咽炎和/或扁桃体炎：由化脓性链球菌（A组的β溶血性链球菌）引起。 上海金城素智药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-19
CTR20200945 格列吡嗪片 适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-18
CTR20200840 注射用奥美克松钠 拮抗罗库溴铵诱导的深度神经肌肉阻滞 浙江仙琚制药股份有限公司/杭州奥默医药技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-05-18
CTR20191753 上感清热口服液 疏风解表，清热解毒。用于普通感冒（急性上呼吸道感染）中医辨证属风热证者，症见：恶风或并发热，鼻塞、流浊涕或鼻窍干热，咽干、咽痒，甚则咽痛或烧灼感， 口干、甚则口渴，咳嗽、痰黏或黄，头昏、胀甚至头痛，或肢体酸楚，或乏力；舌边尖红，舌苔薄白干或薄黄，脉浮或浮数。 西安尚益康医药研究所 已完成 II期 国内试验 2020-05-18
CTR20200848 厄贝沙坦分散片 治疗原发性高血压。 石家庄以岭药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-18
CTR20200878 盐酸多柔比星脂质体注射液 乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关的卡波氏肉瘤 浙江智达药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-18
CTR20200890 磷酸奥司他韦胶囊 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现流感症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 中山万汉制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-18
CTR20200896 阿莫西林颗粒 阿莫西林适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染; 2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染； 3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染； 4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 5、急性单纯性淋病； 6、可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 安徽安科恒益药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-05-18
CTR20200897 头孢克洛缓释片（II） 适用于敏感病原菌所致的感染 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-18
CTR20192580 阿替利珠单抗注射液；Atezolizumab注射液；泰圣奇 肝细胞癌辅助治疗 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Roche Diagnostics GmbH/罗氏（中国）投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-05-15
CTR20200853 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。 苏州旺山旺水生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-15