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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190595 Acalabrutinib胶囊 既往未接受过治疗的无del(17p)或TP53突变的慢性淋巴细胞白血病 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-03-27
CTR20200346 SH3051胶囊 晚期恶性实体瘤 南京圣和药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-03-27
CTR20200469 枸橼酸托法替布片 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 使用限制:不建议将托法替布与生物DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-26
CTR20200478 盐酸莫西沙星片 用于治疗成人(≥18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。 石家庄四药有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2020-03-26
CTR20200502 SI-B001双特异性抗体注射液 局部晚期或转移性上皮肿瘤的治疗,包括食管鳞癌、肺鳞癌、三阴乳腺癌、头颈鳞癌、结直肠癌等。 四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2020-03-26
CTR20200421 阿托伐他汀钙片 原发血胆脂醇过多,总胆固醇升高,低密度脂蛋白-胆固醇升高,载脂蛋白B和甘油三酯升高 山德士(中国)制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-25
CTR20191381 依洛尤单抗注射液 既往未曾发生心肌梗死或卒中的心血管高风险患者 安进生物技术咨询(上海)有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2020-03-25
CTR20200471 甲型乙型肝炎联合疫苗(成人剂型);Hepatitis A and B Combined Vaccine (adult dosage form) 甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒感染引起的疾病 北京科兴生物制品有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-03-25
CTR20200473 甲型乙型肝炎联合疫苗 甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒感染引起的疾病 北京科兴生物制品有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-03-25
CTR20200367 QL1706注射液 晚期恶性肿瘤 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-03-25
CTR20181529 咪达唑仑鼻喷雾剂 婴儿、幼儿、儿童及青少年(3个月至<18岁)长程、急性、惊厥性发作。 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/宜昌人福药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-24
CTR20200394 SK08活菌散 肠易激综合征、溃疡性结肠炎 广州知易生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-03-24
CTR20200452 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 平光制药股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-03-24
CTR20200459 注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白 慢性原发免疫性血小板减少症 北京泰德制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-03-24
CTR20200130 磷酸奥司他韦口崩片 1. 用于成人和2周及2周以上的儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/北京星昊医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-03-24
CTR20200481 西他沙星片 咽炎·喉炎、扁桃体炎(扁桃腺炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道疾病的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、宫颈炎、中耳炎、副鼻腔炎、牙周炎、智齿冠周炎、颌骨炎。 海南通用三洋药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-24
CTR20200482 磷酸特地唑胺片 革兰氏阳性菌所致的急性细菌性皮肤和皮肤组织感染 南京华威医药科技开发有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-24
CTR20200487 银杏内酯B注射液 急性缺血性脑卒中 山东罗欣药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-03-24
CTR20200489 去氧孕烯炔雌醇片 女性避孕 吉瑞医药(中国)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-24
CTR20200279 DAS181溶液 重症流感病毒(IFV)感染 Ansun Biopharma, Inc./Nitto Avecia Pharma Services, Inc./Catalent CTS, LLC/杭州泰格医药科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-03-24