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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200155 硝苯地平控释片 1)高血压; 2)冠心病:慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 常州制药厂有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-03-09
CTR20200208 注射用重组抗PD-L1全人源单克隆抗体 实体瘤 江苏怀瑜药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-03-09
CTR20200275 甲磺酸乐伐替尼胶囊 甲磺酸仑伐替尼适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 甲磺酸仑伐替尼关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。 杭州华东医药集团新药研究院有限公司/北京睿创康泰医药研究院有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-03-09
CTR20200289 MGD013注射液 晚期胃癌(包括胃食管结合部癌)、三阴性乳腺癌、胆管癌/胆囊癌、子宫内膜癌 再鼎医药(上海)有限公司 主动终止 其它Ib期 国内试验 2020-03-09
CTR20200317 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白 重症肌无力 荣昌生物制药(烟台)有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-03-09
CTR20200320 单硝酸异山梨酯片 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭 山东力诺制药有限公司 已完成 其它一致性评价 国内试验 2020-03-09
CTR20200327 TNO155 非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞状细胞癌、胃肠道间质瘤、结直肠癌 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司 主动终止 I期 国际多中心 2020-03-09
CTR20200340 益今生胶囊 用于肺癌术后辅助化疗后疲劳 (气虚证)的有效性 浙江亚克药业有限公司/海南亚洲制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-03-09
CTR20192234 洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统 精神分裂症或双相障碍成人患者激越的急性控制 兆科药业(合肥)有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-03-06
CTR20200108 IBI306注射剂 非家族性高胆固醇血症 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-03-06
CTR20200195 Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液 原发性血小板增多症 PYRAMID Laboratories, Inc./诺思格(北京)医药科技股份有限公司/药华医药股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-03-06
CTR20200316 BMS-986165 狼疮性肾炎 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2020-03-06
CTR20200005 BAN2401 轻度阿尔茨海默症(AD)和阿尔茨海默症(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗 Eisai Co.,Ltd./Biogen U.S. Corporation (Biogen incorporated)/Almac Clinical Services LLC/卫材(中国)药业有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-03-06
CTR20200345 注射用聚乙二醇化重组人血管内皮抑制素 晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或其他实体瘤 山东先声麦得津生物制药有限公司/中国药科大学/江苏先声药物研究有限公司/江苏先声药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-03-06
CTR20200354 奥氮平口崩片 精神分裂症 哈尔滨三联药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-06
CTR20200135 那屈肝素钙注射液 在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。 常州千红生化制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-05
CTR20200218 马来酸依那普利片 各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭、预防症状性心衰 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-03-05
CTR20200303 KHK7580(1mg);英文名:Evocalcet Tablets(1mg) 本品用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Ube Plant/协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2020-03-05
CTR20200322 格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的II型糖尿病。 山东丹红制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-03-05
CTR20200342 盐酸安罗替尼胶囊 晚期MSI-H或dMMR实体瘤患者 江苏正大天晴药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-03-05