临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200398 曲氟尿苷替吡拉西片:曲氟尿苷替匹嘧啶片 结直肠癌 上海医药工业研究院/正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-11
CTR20200093 醋酸泼尼松片 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它对比药代动力学研究 国内试验 2020-03-11
CTR20200097 注射用重组人促红素 治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血 上海凯茂生物医药有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-03-11
CTR20200177 SDT-101马来酸盐胶囊:无 晚期恶性实体瘤 苏州锦生药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-03-11
CTR20200188 Fezolinetant片 用于治疗中度至重度血管舒缩症（VMS）。 Astellas Pharma Global Development, Inc./Astellas Pharma Tech Co., Ltd./Daiwa Kasei Industrial Co., Ltd./安斯泰来制药（中国）有限公司 已完成 其它PK试验 国内试验 2020-03-11
CTR20200294 Fitusiran注射液 存在或不存在凝血因子Ⅷ 或 ⅸ抑制性抗体的A或B型血友病 Genzyme Corporation/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG/北京法马苏提克咨询有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-03-11
CTR20200313 头孢地尼分散片 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染： 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎； 中耳炎、鼻窦炎； 肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎； 附件炎、宫内感染、前庭大腺炎； 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染； 毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症； 眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 天津市中央药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-11
CTR20200318 HEC113995PA·H2O片 抑郁症 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-11
CTR20200347 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 用于预防癌症初次化疗和重复化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐，化疗包括但不限于高度致吐化疗 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-11
CTR20192168 利拉鲁肽注射液 2型糖尿病 连云港润众制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司/上海医药工业研究院 已完成 III期 国内试验 2020-03-11
CTR20200361 头孢氨苄胶囊 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2020-03-11
CTR20200363 ASC22 慢性乙型肝炎 歌礼生物科技（杭州）有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-03-11
CTR20200372 托伐普坦片 治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症（血钠浓度＜125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳），包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）的患者。 成都百裕制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-10
CTR20200240 AK111注射液 中重度斑块型银屑病 中山康方生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-10
CTR20200263 HS-10340胶囊 晚期实体瘤 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-10
CTR20200323 盐酸普拉克索缓释片 本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴胺的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-10
CTR20200339 重组抗血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）全人源单克隆抗体注射液（A168） 拟用于治疗胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-10
CTR20200368 帕博利珠单抗注射液 未经治疗的晚期或转移性黑色素瘤 Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland (Carlow)/默沙东研发（中国）有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2020-03-10
CTR20191331 CVI-LM001片 高胆固醇血症 西威埃医药技术（上海）有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-03-09
CTR20200144 替格瑞洛片 用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 常州制药厂有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-03-09