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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200344 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 四川普锐特医药科技有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-05
CTR20191881 CM082片 晚期实体瘤 卡南吉医药科技(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-05
CTR20191444 TALAZOPARIB 转移性去势难治性前列腺癌 辉瑞投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-03-04
CTR20192071 硫酸氢乌莫司他胶囊 拟用于胰腺癌患者 悦康药业集团有限公司/广州领晟医疗科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-04
CTR20200226 HEC83518片:无 失眠症 广东东阳光药业有限公司/深圳市东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-04
CTR20192676 百蕊颗粒 小儿急性上呼吸道感染(风热证) 安徽九华华源药业有限公司 主动终止 其它补充注册申请 国内试验 2020-03-04
CTR20200298 格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的II型糖尿病。 山东丹红制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-03-04
CTR20200312 重组抗PD-1人源化单克隆抗体 头颈部肿瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 主动暂停 II期 国内试验 2020-03-04
CTR20200314 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体; 英文名:Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection; 企业代号:CMAB008 类风湿关节炎 上海张江生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-03-04
CTR20192484 Troriluzole 胶囊 脊髓小脑性共济失调 Biohaven Asia Pacific Ltd./Quotient Sciences Philadelphia/Sharp Clinical Services/拜奥新管理(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-03-04
CTR20192508 SH-1028片 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 南京圣和药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-03-03
CTR20200297 非布司他片 本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗;不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 成都倍特药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-03-03
CTR20200301 Nefecon缓释胶囊 原发性IgA肾病 Calliditas Therapeutics AB/Patheon Pharmaceuticals Inc./云屹药业(上海)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2020-03-03
CTR20200309 注射用康莫他赛:MTC-220 晚期实体瘤 中国医学科学院药物研究所 进行中 I期 国内试验 2020-03-03
CTR20200103 帕博利珠单抗注射液 用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)肿瘤的治疗,既往治疗后疾病进展。 默沙东研发(中国)有限公司 进行中 II期 国际多中心 2020-03-02
CTR20200105 肺心宁胶囊(苏州吴淞江制药有限公司生产) 慢性肺源性心脏病(肺气壅塞、瘀水互结证) 苏州玉森新药开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-03-02
CTR20191129 五加益智颗粒 轻、中度阿尔茨海默病 四川济生堂药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-03-02
CTR20200191 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。 山东华铂凯盛生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-02
CTR20200192 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 晚期肝细胞癌 泰州君实生物医药科技有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-03-02
CTR20192370 注射用海参糖胺聚糖:注射用海参多糖 活血化瘀,疏通经络。用于急性缺血性脑卒中(瘀血阻络证),证见半身不遂,失语,口舌歪斜,偏身感觉障碍,头晕头痛,面色晦暗,舌质暗,或瘀点或瘀斑,脉象细涩或弦涩。 哈尔滨红豆杉生物制药有限公司/上海开润生物医药有限公司/黑龙江红豆杉药业有限责任公司 已完成 其它该品种前期已经完成了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,现按照CDE要求补充部分临床试验以进一步证明其安全性、有效性。 国内试验 2020-03-02