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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20192658 诺氟沙星胶囊 本品适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 华中药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-26
CTR20192667 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂 HER2阴性局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 烟台荣昌生物工程有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-12-26
CTR20192678 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液 骨肉瘤 兆科(广州)肿瘤药物有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-12-26
CTR20192109 蓝金口服液 西医普通感冒(急性上呼吸道感染) ;中医风热证 湖南中嘉药物开发有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-12-26
CTR20191854 LBL-007注射液 晚期实体瘤和晚期淋巴瘤 Leads Biolabs,Inc./博谦生技股份有限公司/南京维立志博生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-26
CTR20192534 冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞) 预防狂犬病 天津津斯特疫苗有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2019-12-25
CTR20190809 丁苯酞软胶囊 血管性痴呆 石药集团恩必普药业有限公司/石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-12-25
CTR20192630 格隆溴铵吸入粉雾剂 成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持性支气管舒张治疗以缓解症状 四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/西藏海思科药业集团股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2019-12-25
CTR20192646 红霉素肠溶胶囊 1)β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染; 2)β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染; 3)肺炎支原体引起的呼吸道感染; 4)百日咳杆菌引起的百日咳:红霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌,临床研究表明红霉素能够预防易感人群感染百日咳; 5)白喉:白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致,红霉素可以预防易感人群成为白喉带菌者或根除带菌者体内病菌; 6)微小棒状杆菌引起的红癣病; 7)溶组织阿米巴引起的肠道内阿米巴病; 8)李斯特菌引起的单核细胞增多症; 9)化脓性链球菌和金黄色葡萄球菌引起的皮肤、软组织的轻度、中度感染; 10)梅毒螺旋体引起的初期梅毒:对于青霉素过敏的患者口服红霉素可以作为治疗初期梅毒的一种选择药物,在治疗初期梅毒前,必须进行脑脊液的检查;子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗; 11)沙眼衣原体引起的以下疾病:新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染;当四环素禁忌或不能耐受时,红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染; 12)肺炎军团菌引起的军团病; 浙江华润三九众益制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-12-25
CTR20192659 ICP-022 轻中度系统性红斑狼疮 北京诺诚健华医药科技有限公司 已完成 其它Ib/IIa期 国内试验 2019-12-25
CTR20192671 盐酸伊托必利片 本品适用于因胃肠动力减慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良症状,包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-25
CTR20192677 YL-90148片 痛风, 无症状高尿酸血症 上海璎黎药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-25
CTR20192694 TQB2450注射液 复发/难治的卵巢癌患者,经组织学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-25
CTR20191814 注射用SHR-1210 晚期泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-12-25
CTR20190967 沃诺拉赞(TAK-438)20mg O/E片剂 与适当的抗菌药物联用以根除幽门螺杆菌 武田药品(中国)有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-12-25
CTR20192460 磷酸奥司他韦干混悬剂 甲型和乙型流感 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-25
CTR20192477 苯磺酸左氨氯地平片 1.高血压病 2.心绞痛 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-25
CTR20192596 盐酸乙胺丁醇片 适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。 成都锦华药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-24
CTR20192626 安纳拉唑钠肠溶片20mg 十二指肠溃疡 山东轩竹医药科技有限公司/北京四环制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-12-24
CTR20192642 厄贝沙坦片 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 通化万通药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-24