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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20192653 非那雄胺片 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):改善症状;降低发生急性尿潴留的危险性; 降低需进行经尿道切除前列腺和前列腺切除术的危险性。 仁和堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-24
CTR20192665 TY-9591片 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 浙江同源康医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-24
CTR20192669 乙酰唑胺缓释胶囊 辅助治疗:慢性单纯性(开角型)青光眼;继发性青光眼;急性闭角 型青光眼术前降眼压治疗。乙酰唑胺也可用于预防或改善急性高山病的症状。 河南中帅医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-24
CTR20192205 IBI306注射剂 高胆固醇血症 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-12-23
CTR20192506 DBPR108 2型糖尿病 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-12-23
CTR20192528 伏拉瑞韦胶囊 伏拉瑞韦与磷酸依米他韦并用,治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。 东莞东阳光太景医药研发有限责任公司/广东东阳光药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-12-23
CTR20192541 DZD9008片 非霍奇金B细胞淋巴瘤(复发或难治性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,边缘区淋巴瘤) 迪哲(江苏)医药有限公司 主动暂停 I期 国际多中心 2019-12-23
CTR20181596 HKI-272片剂 乳腺癌 Puma Biotechnology Inc./Excella GmbH/精鼎医药研究开发(上海)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-12-23
CTR20192577 Pemigatinib片剂 晚期恶性肿瘤 Incyte Biosciences International Sàrl/Xcelience,LLC/信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-23
CTR20192012 普瑞巴林胶囊 带状疱疹后神经痛 印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处/印度瑞迪博士实验室有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-23
CTR20192024 STSG-0002注射液 慢性乙型肝炎 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司/舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2019-12-23
CTR20192045 羟考酮/纳洛酮缓释片 中重度癌痛 NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED/BARD PHARMACEUTICALS LIMITED/北京萌蒂制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-12-23
CTR20192660 盐酸文拉法辛缓释胶囊:无 本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-23
CTR20192663 单硝酸异山梨酯片 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。 山东方明药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-23
CTR20192070 醋酸来普舒肽口服冻干粉 拟用于溃疡性结肠炎 深圳市健元医药科技有限公司/广州领晟医疗科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-12-23
CTR20192672 艾曲泊帕片:艾曲泊帕乙醇胺片 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≧18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 南京华威医药科技开发有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2019-12-23
CTR20192679 甲磺酸仑伐替尼胶囊 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。 成都倍特药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-23
CTR20192388 IxCell hUC-MSC-O 膝骨关节炎 上海爱萨尔生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-23
CTR20191816 苹果酸法米替尼胶囊 晚期泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-12-23
CTR20192425 艾曲泊帕片:艾曲泊帕乙醇胺片 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≧18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 南京华威医药科技开发有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-23