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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20192146 氟[18F]阿法肽注射液 肿瘤诊断正电子分子影像用药 江苏施美康药业股份有限公司/泰州启瑞医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-23
CTR20192467 CS1001 食管鳞癌 基石药业(苏州)有限公司/拓石药业(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-12-23
CTR20192545 X842胶囊 反流性食管炎 江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-12-20
CTR20192559 重组人促甲状腺素注射液 用于无远处转移DTC患者在甲状腺全切或近全切术后碘131清除残余甲状腺组织的治疗 苏州智核生物医药科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-12-20
CTR20192578 化滞柔肝颗粒英文名:无商品名:无 清热利湿,化浊解毒,祛瘀柔肝。用于非酒精性单纯性脂肪肝湿热中阻证,症见肝区不适或隐痛,乏力,食欲减退,舌苔黄腻。 山东新时代药业有限公司 已完成 IV期 国内试验 2019-12-20
CTR20192389 孟鲁司特钠咀嚼片 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 四川大冢制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-20
CTR20192451 23价肺炎球菌多糖疫苗 本疫苗用于2岁以上肺炎球菌感染风险增加的人群,用于预防由本疫苗包含的23种肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病。 玉溪沃森生物技术有限公司/云南沃森生物技术股份有限公司 已完成 其它批间一致性临床试验 国内试验 2019-12-20
CTR20192456 孟鲁司特钠咀嚼片 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 四川大冢制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-20
CTR20192483 卡培他滨片 结肠癌辅助化疗;结直肠癌;乳腺癌联合化疗;乳腺癌单药化疗;胃癌 上海上药信谊药厂有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-12-20
CTR20191598 BAY 1747846 核磁共振成像(MRI)的增强对比剂 拜耳医药保健有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-19
CTR20192226 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 三阴性乳腺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 主动暂停 III期 国际多中心 2019-12-19
CTR20192522 TJ011133 复发或难治性急性髓系白血病(AML)或骨髓增生异常综合征(MDS) 天境生物科技(上海)有限公司 已完成 其它I/IIa期 国内试验 2019-12-19
CTR20192525 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 标准治疗失败或不耐受的复发转移性非小细胞肺癌 泰州君实生物医药科技有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-12-19
CTR20191930 注射用STSP-0601 伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-19
CTR20191950 atezolizumab 早期HER2 阳性乳腺患者 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Roche Diagnostics GmbH/罗氏(中国)投资有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2019-12-19
CTR20192263 盐酸齐拉西酮胶囊 儿童双向I型障碍 辉瑞制药有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2019-12-19
CTR20191987 DBPR108片 2 型糖尿病 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-12-19
CTR20192585 通用名:盐酸托莫西汀胶囊;英文名:Atomoxetine 儿童多动综合征 印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处 已完成 其它 国内试验 2019-12-19
CTR20192589 Tepotinib片 奥希替尼获得性耐药后MET 扩增的非小细胞肺癌(NSCLC) Merck Healthcare KGaA/Catalent Germany Schorndorf GmbH/默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 进行中 II期 国际多中心 2019-12-19
CTR20192600 注射用TJ202 复发或难治性多发性骨髓瘤 天境生物科技香港有限公司/Patheon Italia S.P.A./天境生物科技(上海)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-12-19