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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20192543 奥美拉唑肠溶胶囊 本品适用于成人胃食道反流、胃溃疡、十二指肠溃疡、NSAIDs(非甾体抗炎药)引起的溃疡、与抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染引起的溃疡和卓-艾综合症引起的胃酸过多。 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2019-12-13
CTR20192569 那格列汀片 2型糖尿病 南京华威医药科技开发有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-12-13
CTR20192396 CS1002注射液 晚期实体瘤 基石药业(苏州)有限公司/拓石药业(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-13
CTR20192428 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 江西三九药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-13
CTR20192455 艾心酮片 冠心病心绞痛,症见胸闷、心前区刺痛者。 深圳海王药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-12-13
CTR20192473 枸橼酸爱地那非片 适用于治疗男性勃起功能障碍 天津药物研究院有限公司/北京万年春生物医药高科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-12-13
CTR20191884 MS-553片 糖尿病视网膜病变 深圳明赛瑞霖药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-12-13
CTR20190156 海曲泊帕乙醇胺片 免疫性血小板减少症 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-12
CTR20192511 缬沙坦分散片 治疗轻、中度原发性高血压 海南皇隆制药股份有限公司 已完成 其它本试验为生物等效性试验 国内试验 2019-12-12
CTR20192542 奥美拉唑肠溶胶囊 本品适用于成人胃食道反流、胃溃疡、十二指肠溃疡、NSAIDs(非甾体抗炎药)引起的溃疡、与抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染引起的溃疡和卓-艾综合症引起的胃酸过多。 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-12-12
CTR20192259 伊万卡塞片:KHK7580 本品用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Ube Plant/协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-12
CTR20192557 硫唑嘌呤片 与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用,可防止器官移植(肾移植、心脏移植及肝移植)病人发生的排斥反应。并可减少肾移植患者对皮质类固醇的需求。通常与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独使用,对下列患者的治疗可取得临床疗效(包括皮质类固醇减量):1、严重的风湿性关节炎;2、系统性红斑狼疮;3、皮肌炎;4、自体免疫性慢性活动性肝炎;5、结节性多动脉炎;6、自体免疫性溶血性贫血;7、自发性血小板减少性紫癜。 浙江诚意药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-12
CTR20192424 广金钱草总黄酮胶囊 清除湿热、利尿排石。用于湿热蕴结所致的淋沥涩痛,输尿管结石和上述证候者。 中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所/北京海泰联合医药科技发展有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-12
CTR20192490 缬沙坦氨氯地平片(I) 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 海南皇隆制药股份有限公司 已完成 其它本试验为生物等效性试验 国内试验 2019-12-11
CTR20192492 RX208片 BRAF V600E突变阳性的恶性实体肿瘤 苏州润新生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-12-11
CTR20192503 MPA乳膏 特应性皮炎(内源性湿疹、神经性皮炎)、接触性湿疹、变性湿疹、汗疱疹、寻常湿疹及小儿湿疹。 天津药业研究院有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-12-11
CTR20192512 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 无锡凯夫制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-11
CTR20192530 伏拉瑞韦胶囊 伏拉瑞韦与磷酸依米他韦并用,治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。 东莞东阳光太景医药研发有限责任公司/广东东阳光药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-12-11
CTR20192536 磷酸奥司他韦干混悬剂 (1)流感治疗:用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的甲型和乙型流感感染而引起的急性、非复杂疾病患者;(2)流感预防:用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 成都倍特药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-11
CTR20191390 MIL62注射液 复发/难治的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤 北京天广实生物技术股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-12-11