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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20192625 抗菌肽PL-5喷雾剂 创面感染 长春普莱医药生物技术有限公司/江苏普莱医药生物技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-12-19
CTR20192357 磷丙替诺福韦片-餐后 适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-19
CTR20192152 冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞) 预防狂犬病毒引起的狂犬病 江西青峰药业有限公司/北京赛尔富森生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-12-19
CTR20192154 冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞) 预防狂犬病毒引起的狂犬病 江西青峰药业有限公司/北京赛尔富森生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-12-19
CTR20192524 CS1003注射液 晚期肝细胞癌 基石药业(苏州)有限公司/拓石药业(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2019-12-18
CTR20191365 米氮平片 抑郁症 华裕(无锡)制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-18
CTR20192540 培唑帕尼片 本品适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 扬子江药业集团有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-18
CTR20192550 盐酸安罗替尼胶囊 晚期头颈胸部肿瘤患者 江苏正大天晴药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-12-18
CTR20192555 三七痛风胶囊 急性发作期痛风(瘀血内阻,湿浊蕴结证) 昆明肾脏病研究所 进行中 II期 国内试验 2019-12-18
CTR20192570 厄贝沙坦分散片 治疗原发性高血压。 石家庄以岭药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-12-18
CTR20192588 门冬胰岛素注射液 2型糖尿病 北京双鹭药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-12-18
CTR20192603 坎格列净二甲双胍片(50mg/500mg) 适用于单用卡格列净或二甲双胍时血糖控制不佳, 或对早已同时接受卡格列净和二甲双胍合并治疗而状况稳定的2型糖尿病成人患 者在饮食运动外,改善血糖的辅助治疗 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-18
CTR20192607 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。 锦州九泰药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-18
CTR20192617 枸橼酸托法替布片 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 天津市汉康医药生物技术有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-18
CTR20192621 坎格列净二甲双胍片(150mg/500mg) 适用于适合使用卡格列净和二甲双胍联合治疗的2 型糖尿病成人患者除饮食运动外改善血糖的辅助治疗 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-18
CTR20192624 恩格列净片 2型糖尿病 南京华威医药科技开发有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-12-18
CTR20192398 Nivolumab 注射液 经治的复发性或转移性结直肠癌 Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司 主动终止 II期 国内试验 2019-12-18
CTR20192399 注射用Rezafungin 念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病 Almac Clinical Services LLC/上海康德弘翼医学临床研究有限公司/Cidara Therapeutics, Inc./Patheon Manufacturing Services LLC 已完成 III期 国际多中心 2019-12-18
CTR20192436 跌打损伤软膏 软组织挫伤(气滞血瘀证) 义乌市振伟中草药科技开发有限公司/湖南省中医药研究院 进行中 II期 国内试验 2019-12-18
CTR20192462 丁酸氯维地平注射用乳剂,英文名:clevidipine butyrate injectable emulsion 适用于口服降压药不适用或无法获得满意疗效的高血压患者的治疗 北京嘉事联博医药科技有限公司/北京市丰硕维康技术开发有限责任公司/北京世桥生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-12-18