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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20192533 阿德福韦酯片 本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基转移酶(ALT 或 AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-06
CTR20192535 HSK3486乳状注射液 接受诊断或治疗的成人监测下镇静/麻醉 (MAC)、全身麻醉诱导和维持、重症监护患者接受机械通气时镇静(ICU镇静)等 四川海思科制药有限公司/西藏海思科药业集团股份有限公司/辽宁海思科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-06
CTR20192538 盐酸安罗替尼胶囊 广泛期小细胞肺癌 正大天晴药业集团股份有限公司/南京爱德程宁欣药物研发有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-12-06
CTR20192507 苹果酸卡博替尼片 主要用于晚期肾细胞癌(RCC);用于先前接受过索拉菲尼治疗的肝细胞癌患者。 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-06
CTR20192001 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10) 晚期宫颈癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2019-12-06
CTR20191708 米诺地尔泡沫剂 雄激素性秃发 北京京卫燕康药物研究所有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-12-06
CTR20192350 咪达唑仑直肠凝胶 用于儿童在诊断、治疗、内镜检查前及麻醉诱导前镇静和抗焦虑 南京特丰药业股份有限公司/中国人民解放军军事科学院军事医学研究院/新疆特丰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-12-06
CTR20192375 苯磺酸左氨氯地平片 英文名:Levamlodipine Besylate Tables 商品名:施慧达 轻中度原发性高血压 施慧达药业集团(吉林)有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-12-06
CTR20192509 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ) 用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。 重庆康刻尔制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-12-05
CTR20192517 TVB-2640片(25mg) 用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 3-V Biosciences, Inc./Patheon Development Services Inc./歌礼生物科技(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-05
CTR20192523 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 急性缺血性脑卒中 湖南赛隆药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-12-05
CTR20192298 重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液 复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 其它I/IIa 期 国内试验 2019-12-05
CTR20192339 HEC74647PA 丙型病毒性肝炎 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-05
CTR20190877 伏拉瑞韦原料药 伏拉瑞韦与磷酸依米他韦并用,治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。 东莞东阳光太景医药研发有限责任公司/广东东阳光药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-12-05
CTR20192346 西他沙星片 适用于由需氧性或厌氧性的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌引起的炎症 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-05
CTR20190600 紫辛鼻鼽颗粒 持续性变应性鼻炎 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-12-05
CTR20192092 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、偏头痛、牙痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 协和药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-05
CTR20192434 通用名称:雷米普利片;英文名称:Ramipril Tablets;商品名称:瑞素坦 原发性高血压;充血性心力衰竭;急性心肌梗死(2-9天)后出现的轻到中度心力衰竭。 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-05
CTR20192439 盐酸多奈哌齐片 适用于轻度或中度阿尔茨海默症状的治疗 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-05
CTR20192440 比拉斯汀片 缓解过敏性鼻结膜炎(打喷嚏,鼻子发痒,流鼻涕,鼻塞和红眼)和其他形式的过敏性鼻炎的症状。也可以用于治疗皮疹(如荨麻疹)。 南京华威医药科技开发有限公司/北京鲲鹏德润医药投资管理有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-05