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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20192366 美洛昔康片 骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。 湖南明瑞制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-20
CTR20192391 格列喹酮片 英文名：Gliquidone Tablets 商品名：糖适平 2型糖尿病（即非胰岛素依赖型糖尿病） 北京万辉双鹤药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-20
CTR20192393 拉考沙胺片 适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。 石家庄四药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-20
CTR20192395 头孢克肟胶囊 对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎；猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。 国药集团致君（深圳）制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-20
CTR20192400 磷酸奥司他韦胶囊 1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 安徽康瓴药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-20
CTR20192405 ASK120067片 局部晚期及转移性非小细胞肺癌 江苏奥赛康药业股份有限公司/中国科学院上海药物研究所/中国科学院广州生物医药与健康研究院 已完成 I期 国内试验 2019-11-20
CTR20192406 盐酸伊托必利片 适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-20
CTR20192209 榄香烯注射液:榄香烯乳注射液 III/IV期非小细胞肺癌 大连华立金港药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-11-19
CTR20191935 AK102注射液 杂合子家族性高胆固醇血症 康融东方（广东）医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-11-19
CTR20191701 阿托伐他汀钙胶囊 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症 （相当于Fredrickson 分类法的IIa 和IIb 型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效 不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B 升高 和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀可与其它降脂疗法（如LDL 血浆透 析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 冠心病： 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇 血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性 和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、 降低心绞痛的风险。 北京汉典制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-11-19
CTR20192333 Pimodivir 甲型流感 西安杨森制药有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2019-11-19
CTR20192334 阿奇霉素片 1）支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、 咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防 风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预 防风湿热疗效的资料）。 2）阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。 阿奇霉素片人体生物等效性试验方案 版本号：第 1.1 版（版本日期 20180802） 第 22 页 亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳 （需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 江苏联环药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-19
CTR20192352 AlloJoin规格1组 膝骨关节炎 无锡赛比曼生物科技有限公司/西比曼生物科技（上海）有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-11-19
CTR20192372 草酸艾司西酞普兰片 治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 福建海西新药创制有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-19
CTR20192376 马来酸吡咯替尼片 乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-19
CTR20192076 喷雾用YJ001 糖尿病周围神经痛 浙江越甲药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-19
CTR20192394 普瑞哌唑片 重度抑郁症（MDD）的辅助治疗；精神分裂症的治疗 哈尔滨景泉医药科技有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-11-19
CTR20192397 TQC3564片 哮喘 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-19
CTR20192411 磷酸奥司他韦胶囊 1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 安徽康瓴药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-19
CTR20191279 替米沙坦片 用于原发性高血压 苏州东瑞制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-11-19