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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20192418 BI 409306片:无 轻微精神病综合征(APS) 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 已完成 II期 国际多中心 2019-11-26
CTR20192420 磷酸奥司他韦胶囊 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,患者应在首次出现症状48小时以内使用;用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 成都倍特药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-26
CTR20191544 AR-301注射液:KBSA301 联合抗生素标准疗法(SOC)治疗金黄色葡萄球菌性(S. aureus)呼吸机相关性肺炎(VAP) 深圳市瑞迪生物医药有限公司/Arimab USA,INC./Emergent BioSolutions 进行中 III期 国际多中心 2019-11-26
CTR20192448 阿齐沙坦片 适用于高血压 山东创新药物研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-26
CTR20181522 GR1405注射液 晚期实体肿瘤(鼻咽癌、头颈鳞癌为主) 重庆智翔金泰生物制药有限公司/智翔(上海)医药科技有限公司 主动终止 II期 国内试验 2019-11-25
CTR20192208 比卡鲁胺片 与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-25
CTR20192289 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体 HER2低表达或HER2阳性复发/转移性乳腺癌 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-11-25
CTR20192292 注射用FL058 抗感染 齐鲁制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-25
CTR20192314 Pimodivir 甲型流感 西安杨森制药有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2019-11-25
CTR20192353 瑞舒伐他汀钙 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 江苏悦兴医药技术有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-25
CTR20192387 硫酸氢氯吡格雷片 氯吡格雷用于以下患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件: 近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)、近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 急性冠脉综合征的患者: -非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 哈药集团医药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-25
CTR20192412 络痹通片 类风湿关节炎 石家庄以岭药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-11-25
CTR20191243 pCAR-19B细胞自体回输制剂 CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病 重庆精准生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-25
CTR20192426 磷酸奥司他韦胶囊 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-25
CTR20181746 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 鳞状非小细胞肺癌 Celgene Corporation/Fresenius Kabi USA, LLC/百济神州(北京)生物科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-11-25
CTR20192449 醋酸泼尼松片 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-25
CTR20181534 盐酸阿考替胺片 用于治疗餐后上腹痛、上腹胀与早饱等功能性消化不良症状。 宜昌人福药业有限责任公司/山东富创医药科技有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-22
CTR20192327 艾曲泊帕乙醇胺片 重型再生障碍性贫血 Novartis Pharma Schweiz AG/Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)/Glaxo Wellcome, S.A./北京诺华制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-11-22
CTR20192328 恩扎卢胺软胶囊 用于治疗去势抵抗性前列腺癌 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-22
CTR20192361 盐酸右美托咪定鼻喷剂 儿童术前镇静 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-22