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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191867 盐酸西替利嗪片 季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-25
CTR20191810 重组人神经生长因子注射液 视神经损伤 江苏中新医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-23
CTR20191820 帕博利珠单抗注射液:MK-3475注射液,Pembrolizumab注射液 帕博利珠单抗和仑伐替尼联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。 Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland (Carlow)/默沙东研发(中国)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-09-23
CTR20191872 盐酸西替利嗪片 季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-23
CTR20191889 恩曲他滨丙酚替诺福韦片 与其它抗逆转录病毒药物联合使用,用于体重大于等于35kg的成人及儿童HIV-1患者。 成都倍特药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-20
CTR20191740 安郁沛勃胶囊 抑郁症 苏州颐华生物医药技术有限公司/上海颐华生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-09-20
CTR20191750 Efpeglenatide 2 mg 2型糖尿病 赛诺菲(中国)投资有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2019-09-20
CTR20191258 Ribociclib 激素受体阳性、HER-2 阴性、早期乳腺癌 Novartis Pharma AG/Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd./诺华(中国)生物医学研究有限公司 进行中 III期 国际多中心 2019-09-20
CTR20191856 瑞舒伐他汀钙片 1)适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 2)适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 瑞阳制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-20
CTR20191865 索凡替尼胶囊:无 晚期实体瘤 和记黄埔医药(上海)有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-09-20
CTR20191866 马来酸吡咯替尼片 HER2阳性乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-20
CTR20191878 氟诺哌齐片 阿尔茨海默氏病 江苏康缘药业股份有限公司/中国科学院上海药物研究所 已完成 I期 国内试验 2019-09-20
CTR20191882 富马酸丙酚替诺福韦片 适用于伴有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎患者。 石家庄龙泽制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-20
CTR20191318 重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液 转移性结直肠癌 齐鲁制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-09-19
CTR20191752 熊去氧胆酸胶囊 1.胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3.胆汁反流性胃炎。 绍兴来多科技有限公司 已完成 其它其它 国内试验 2019-09-19
CTR20191759 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-19
CTR20191776 盐酸安罗替尼胶囊 鳞状非小细胞肺癌 江苏正大天晴药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-09-19
CTR20191785 盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂 抑郁症 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-19
CTR20190918 QL-007片 慢性乙型肝炎 齐鲁制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-09-19
CTR20191792 13价肺炎球菌结合疫苗 本品接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。 兰州生物制品研究所有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2019-09-19