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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191898 LB1148 改善大手术后胃肠功能恢复、减少术后肠梗阻以及腹腔内粘连 Leading Biosciences/Almac Pharma Services Limited/恒翼生物医药科技(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-29
CTR20191905 HSK3486乳状注射液 接受诊断或治疗的 成人监测下镇静/麻醉(MAC)、全身麻醉诱导和维持、重症监护患者接受机械通 气时镇静(ICU 镇静) 四川海思科制药有限公司/西藏海思科药业集团股份有限公司/辽宁海思科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-29
CTR20191913 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) EV71感染所致的手足口病的预防 武汉生物制品研究所有限责任公司/国药中生生物技术研究院有限公司 进行中 IV期 国内试验 2019-09-29
CTR20191918 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状等。 高瑞耀业(北京)科技有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2019-09-29
CTR20191921 LZM005注射液(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液) HER2阳性转移性或局部晚期的乳腺癌患者 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-29
CTR20191922 吡仑帕奈片 1.适用于4岁及以上部分性癫痫发作且伴有或不伴有继发性全身大发作的癫痫病患者的辅助治疗。2.适用于12岁及以上癫痫患者原发性全面强直-阵挛癫痫发作的辅助治疗。 南京华威医药科技开发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-09-29
CTR20191924 盐酸安非他酮缓释片 抑郁症 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-29
CTR20191928 甲磺酸乐伐替尼胶囊 适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 江苏先声药业有限公司/南京先声东元制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-29
CTR20191951 盐酸帕罗西汀片 治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。 石家庄龙泽制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-29
CTR20191391 康柏西普眼用注射液 新生血管性年龄相关性黄斑变性 成都康弘生物科技有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2019-09-29
CTR20191699 盐酸二甲双胍缓释片 本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用; 本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 重庆科瑞南海制药有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-29
CTR20191829 注射用福沙匹坦二甲葡胺 预防化疗诱导的恶心呕吐 杭州九源基因工程有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-29
CTR20191883 芪灯明目胶囊 糖尿病黄斑水肿 成都中医药大学 主动终止 II期 国内试验 2019-09-29
CTR20191895 头孢克肟片 对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。1、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3、急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎);4、猩红热;5、中耳炎、副鼻窦炎。 山东海山药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-27
CTR20191903 非布司他片 本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无症状性高尿酸血症的治疗。 山东百诺医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-27
CTR20191910 C-005,片剂,60mg/片 既往使用EGFR-TKIs耐药后产生EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者 无锡双良生物科技有限公司/南京银河生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-09-27
CTR20191931 普瑞巴林胶囊 用于治疗带状疱疹后神经痛 石家庄龙泽制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-27
CTR20191946 头孢氨苄片 适用于敏感细菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎、尿路感染和皮肤及软组织感染的轻、中度感染患者。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。 华北制药河北华民药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-09-27
CTR20191806 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) EV71感染所致的手足口病的预防 武汉生物制品研究所有限责任公司/国药中生生物技术研究院有限公司 进行中 IV期 国内试验 2019-09-27
CTR20191812 Brolucizumab 注射液 因视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿导致视力损害 诺华(中国)生物医学研究有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2019-09-27