临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191817 阿奇霉素颗粒(Ⅱ) （1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。（2）敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。（3）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。（4）沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。（5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 长春雷允上药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-27
CTR20191838 利福平胶囊 利福平胶囊的临床适应症主要包括：（1）与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗；2）与其他药物联合用药，用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗；3）与万古霉素（静脉）可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染；4）用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌；但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。 江苏悦兴药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-27
CTR20191846 熊去氧胆酸胶囊 1.胆囊胆固醇结石--必须是X 射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常。 2. 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）。 3. 胆汁反流性胃炎。 上海宣泰医药科技有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-27
CTR20191860 重组四价流感疫苗 用于18岁及以上的受试者流感预防 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-27
CTR20191890 头孢氨苄片 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。 上海华源安徽仁济制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-26
CTR20191899 药品通用名：头孢克肟胶囊；英文名称：Cefixime Capsules 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引进的下列细菌感染性疾病：1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、胆囊炎、胆管炎；4、猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。 昆明积大制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-09-26
CTR20190454 双翘感冒颗粒 中重度普通感冒（风热证） 辉县市百泉中医药研究开发有限责任公司 主动暂停 II期 国内试验 2019-09-26
CTR20191907 盐酸托莫西汀胶囊 用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 合肥合源药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-26
CTR20191039 TSL-1502胶囊 晚期实体瘤 江苏天士力帝益药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-09-26
CTR20191939 普瑞巴林胶囊 治疗与糖尿病性周围神经病变（DPN）有关的神经痛；治疗带状疱疹后神经痛；部分性发作癫痫的成人患者的辅助治疗；纤维肌痛的治疗。 石家庄龙泽制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-26
CTR20191709 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608） 成年中重度斑块状银屑病 三生国健药业（上海）股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-09-26
CTR20191900 阿莫西林克拉维酸钾片 本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感染；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的急性细菌性中耳炎；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的鼻窦炎；由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯氏菌引起的皮肤及软组织感染；由β-内酰胺酶产生菌大肠杆菌、克雷伯氏菌或肠杆菌引起的尿路感染。对阿莫西林敏感即不产生β-内酰胺酶的菌属不宜用本品进行治疗。 南京先声东元制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-25
CTR20191901 去氧孕烯炔雌醇片 避孕 华润紫竹药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-25
CTR20191904 TQB3455片 IDH2基因突变的实体肿瘤和急性髓系白血病 正大天晴药业集团股份有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-25
CTR20191041 HZ-A-018胶囊 B细胞淋巴瘤 杭州和正医药有限公司/杭州禹正医药科技有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-25
CTR20191417 HS-10241片 晚期实体瘤 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-09-25
CTR20191726 普瑞巴林胶囊 本品用于治疗带状疱疹后神经痛 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-25
CTR20191799 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症；冠心病 广州南新制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-09-25
CTR20191254 奥美拉唑肠溶胶囊 胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎、卓--艾综合征（胃泌素瘤） 烟台鲁银药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-25
CTR20191858 帕博利珠单抗注射液 帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗 Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland (Carlow)/默沙东研发（中国）有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2019-09-25