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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191615 奥氮平片 奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。 奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。 江苏恩华药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2019-09-09
CTR20191640 清肝降压胶囊 原发性开角型青光眼(肝火亢盛、肝肾阴虚证) 北京洪天力药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-09-09
CTR20191405 BMS-986165 中度至重度斑块状银屑病 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-09-09
CTR20191730 DS-8201a 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌 第一三共(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2019-09-09
CTR20191739 氟维司群注射液 乳腺癌 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-09-09
CTR20191749 Varlitinib片 晚期或转移性胆道癌 ASLAN Pharmaceuticals Pte. Ltd./Penn Pharmaceutical Services Limited/爱恩希(北京)医疗科技有限公司 主动暂停 其它 国际多中心 2019-09-09
CTR20191762 盐酸沙丙蝶呤片 适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA),可用于成人及4岁以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验,若必须使用,须在专科医生的严格指导下慎重使用。 苏州爱美津制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-09
CTR20191767 甲磺酸仑伐替尼胶囊 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者 江苏奥赛康药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-09
CTR20191786 CX1003(康尼替尼片) 治疗晚期复发或转移性实体瘤 北京康辰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-09-09
CTR20191795 替比培南匹伏酯颗粒 肺炎、中耳炎、鼻窦炎。(肺炎球菌包括耐青霉素的肺炎球菌和耐大环内酯类肺炎球菌。流感嗜血杆菌包括耐氨苄西林的流感嗜血杆菌。) 山东华鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-09-09
CTR20191797 氟哌啶醇片 精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合征,也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。 宁波大红鹰药业股份有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2019-09-09
CTR20191815 硝苯地平缓释片(Ⅰ) 各种类型的高血压及心绞痛 国药集团工业有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-09-09
CTR20191656 头孢丙烯干混悬剂 本品可用于敏感菌所致的下列轻、中度感染: 1、上呼吸道感染:化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎; 2、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产 方案编号:CS2306 版本号:1.1 版本日期:2018 年 11 月 22 日 15 深圳立健药业有限公司 已完成 其它一致性评价生物等效性试验 国内试验 2019-09-06
CTR20191722 IBI110 晚期恶性肿瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-06
CTR20191743 重组肺炎球菌蛋白疫苗 婴幼儿及老年人群肺炎链球菌病的免疫预防 康希诺生物股份公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-06
CTR20191755 注射用重组人白细胞介素15 局部晚期或转移性实体瘤 北京凯因科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-09-06
CTR20191794 吉非替尼片 本品单药适用于EGFR基因具有敏感性突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗,以及治疗既往接受过化疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。 辅仁药业集团有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-09-06
CTR20191542 LMV-12(HE003)片 晚期实体瘤 南昌弘益药业有限公司/南昌弘益科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-06
CTR20191578 阿卡波糖片 配合饮食控制,用于:(1)2型糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 辽宁鑫善源药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-06
CTR20191593 普瑞巴林胶囊;英文名:Pregabalin Capsules 本品用于治疗带状疱疹后神经痛。 海南万玮制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-06