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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191735 辛伐他汀分散片 1.高胆固醇血症 2.冠心病二级预防 广州南新制药有限公司 已完成 其它生物利用度试验 国内试验 2019-09-05
CTR20191803 单硝酸异山梨酯缓释片:/ 用于预防和长期治疗心绞痛(因冠状动脉血管疾患导致的心脏疾病)。 乐普药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-05
CTR20191811 米格列醇口崩片 糖尿病 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 已完成 其它 国内试验 2019-09-05
CTR20191702 CT-3505胶囊 ALK阳性的非小细胞肺癌 首药控股(北京)股份有限公司 进行中 其它Ib/II 期 国内试验 2019-09-04
CTR20191464 注射用重组人凝血因子VIII 中型或重型血友病A 成都蓉生药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-04
CTR20191748 法莫替丁片 胃溃疡,十二指肠溃疡,吻合口溃疡,上消化道出血(伴有消化性溃疡,急性应激性溃疡和出血性胃炎),反流性食管炎和卓-艾综合征。急性胃炎和慢性胃炎急性发作相关的胃粘膜病变(糜烂,出血,发红或水肿)。 上海世康特制药有限公司 已完成 其它 国际多中心 2019-09-04
CTR20191764 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 作为阿片类药物依赖的替代疗法使用 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 其它 国内试验 2019-09-04
CTR20191772 注射用重组人凝血因子VIII 甲型血友病儿童患者出血的预防和控制以及手术出血的预防 神州细胞工程有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-09-04
CTR20181701 冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞) 预防狂犬病病毒(RABV,Rabies virus)感染引起的相关疾病 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-09-04
CTR20191597 11价重组人乳头瘤病毒疫苗 预防HPV 6,11,16,18,31,33,45,52,58,59和68型别相关的持续感染和生殖器疾病 国药中生生物技术研究院有限公司/北京生物制品研究所有限责任公司/成都生物制品研究所有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-04
CTR20190831 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 复发/难治性淋巴瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-09-03
CTR20191732 长春西汀片 用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-09-03
CTR20191160 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌 神州细胞工程有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-09-03
CTR20191774 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-03
CTR20191796 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 吉林市吴太感康药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-03
CTR20181530 托吡司特片 适用于治疗痛风、高尿酸血症。 山东百诺医药股份有限公司/宜昌人福药业有限责任公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2019-09-02
CTR20191707 盐酸二甲双胍缓释片 1、本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。 2、本品可与磺尿类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 海南海力制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-02
CTR20191731 格列齐特缓释片:无 用于当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。 天津君安生物制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-02
CTR20191777 帕博昔布胶囊:帕博昔布胶囊;现用名哌柏西利胶囊 与来曲唑联用于绝经后雌激素受体(ER)阳性、初始内分泌治疗后转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌患者 瑞阳制药有限公司/北京阳光诺和药物研究有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-09-02
CTR20190934 ASP015K片 类风湿关节炎 Astellas Pharma Inc./Astellas Pharma Tech Co., Ltd.Yaizu Technology Center/安斯泰来制药(中国)有限公司 已完成 其它PK 国内试验 2019-09-02