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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191601 Tirzepatide注射液 2型糖尿病 Eli Lilly and Company/美国礼来亚洲公司上海代表处 已完成 III期 国际多中心 2019-08-30
CTR20191638 盐酸柯诺拉赞片 十二指肠溃疡 南京柯菲平盛辉制药有限公司/江苏柯菲平医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-08-30
CTR20191658 伊立替康脂质体注射液 晚期胰腺癌 石药集团欧意药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2019-08-30
CTR20191706 厄贝沙坦氨氯地平片(II) 高血压 江西施美制药有限公司/南京华威医药科技开发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-08-30
CTR20191741 盐酸曲美他嗪片 曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。 辽宁鑫善源药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-08-30
CTR20191746 磷酸西格列汀片 单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动,用于改善一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动,用于改善胰岛素单药治疗或经胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 乐普制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-08-30
CTR20191756 阿莫西林胶囊 用于敏感菌感染的呼吸道感染、生殖道感染、皮肤软组织感染、急性单纯性淋病、伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病,亦可与克拉霉素和兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺旋杆菌 国药集团汕头金石制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-08-30
CTR20191757 尼莫地平片 用于预防动脉瘤性蛛网膜下腔出血后缺血性神经损伤。 上海世康特制药有限公司 已完成 其它 国际多中心 2019-08-30
CTR20191758 尼莫地平片 用于预防动脉瘤性蛛网膜下腔出血后缺血性神经损伤。 上海世康特制药有限公司 已完成 其它 国际多中心 2019-08-30
CTR20191761 盐酸沙丙蝶呤片 适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA),可用于成人及4岁以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验,若必须使用,须在专科医生的严格指导下慎重使用。 苏州爱美津制药有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2019-08-30
CTR20191765 注射用盐酸诺拉曲塞 治疗局部晚期复发或转移性头颈鳞癌 北京康辰药业股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2019-08-30
CTR20191771 氨氯地平阿托伐他汀钙片 适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者,可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-08-30
CTR20191529 GR1501注射液 斑块状银屑病患者 重庆智翔金泰生物制药有限公司/智翔(上海)医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-08-30
CTR20191577 盐酸环丙沙星片 用于敏感菌引起的: (1)泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者);(2)呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染;(3)胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致;(4)伤寒;(5)骨和关节感染;(6)皮肤软组织感染;(7)败血症等全身感染。 天津市中央药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-08-30
CTR20181585 他达拉非片 治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。 修正药业集团许昌修正制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-08-29
CTR20190550 A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病。 成都欧林生物科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-08-29
CTR20191717 盐酸鲁拉西酮片 本品为一种非典型抗精神病药物,适用于精神分裂症患者的治疗。 正大天晴药业集团股份有限公司/上海医药工业研究院 已完成 其它 国内试验 2019-08-29
CTR20191763 诺氟沙星胶囊 本品适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 华中药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-08-29
CTR20191523 ASK120067片 存在EGFR敏感突变的初诊或手术治疗后复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 江苏奥赛康药业股份有限公司/中国科学院上海药物研究所/中国科学院广州生物医药与健康研究院 进行中 III期 国内试验 2019-08-29
CTR20191361 培哚普利叔丁胺片 主要适用于高血压和充血性心力衰竭 上药东英(江苏)药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-08-28