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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191665 塞来昔布胶囊 1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征；2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征；3）用于治疗成人急性疼痛（AP）；4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 北大医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-08-28
CTR20191678 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它仿制药一致性评价 国内试验 2019-08-28
CTR20191689 磷酸奥司他韦颗粒 成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流行性病毒感染 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-08-28
CTR20191747 法莫替丁片（20mg） 胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，上消化道出血（伴有消化性溃疡，急性应激性溃疡和出血性胃炎），反流性食管炎和卓-艾综合征。急性胃炎和慢性胃炎急性发作相关的胃粘膜病变（糜烂，出血，发红或水肿）。 上海世康特制药有限公司 已完成 其它 国际多中心 2019-08-28
CTR20191620 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 Novartis Consumer Health Schweiz AG/Novartis Consumer Health SA/北京诺华制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-08-27
CTR20191625 注射用盐酸尼非卡兰 其他抗心律失常药物无效或不能使用情况下的危及生命的室性心动过速（VT）及心室颤动（VF）。 四川百利药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2019-08-27
CTR20191683 厄贝沙坦片 治疗原发性高血压。 合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 浙江为康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-08-27
CTR20191686 精氨酸布洛芬颗粒 牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。 安徽华辰制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-08-27
CTR20191696 米格列醇口崩片；英文名：Miglitol Orally Disintegrating Tablets； 糖尿病 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 已完成 其它 国内试验 2019-08-27
CTR20191715 盐酸氯苯哌酮片 （全或半）髋/膝关节置换术后镇痛 北京世桥生物制药有限公司/中国医学科学院药物研究所 进行中 II期 国内试验 2019-08-27
CTR20191723 盐酸曲马多片 适用于在替代疗法疗效不足时，需使用阿片类镇痛药的成人疼痛。 多多药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-08-27
CTR20191733 吡嗪酰胺片 本品仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。 苏州弘森药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-08-27
CTR20191738 头孢地尼颗粒 头孢地尼主要用于治疗对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、奇异变形杆菌、流感杆菌等菌株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症、咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃腺炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 山东海山药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-08-27
CTR20191557 甲磺酸艾氟替尼片 晚期非小细胞肺癌 上海艾力斯医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-08-27
CTR20191682 生发肽滴眼液:ZKY001滴眼液 角膜上皮缺损 兆科药业（合肥）有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-08-26
CTR20191691 SHR0410注射液 疼痛和瘙痒 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/成都盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-08-26
CTR20191714 盐酸曲美他嗪缓释片 一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 进行中 其它 国内试验 2019-08-26
CTR20191727 吲达帕胺片 原发性高血压 北京市燕京药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-08-26
CTR20191742 琥珀酸曲格列汀片 2型糖尿病 瑞阳制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-08-26
CTR20190976 重组人血小板生成素注射液 慢性原发性免疫性血小板减少症 沈阳三生制药有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2019-08-26