临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191354 盐酸舍曲林片 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 成都奥邦药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-08
CTR20191356 盐酸多柔比星脂质体注射液 乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、AIDS相关的卡波氏肉瘤 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-08
CTR20191359 FHND9041胶囊 拟用于临床使用EGFR 抑制剂后耐药且产生T790M 突变的非小细胞肺癌病人； 一线用于EGFR 敏感型突变呈阳性的非小细胞肺癌病人。 江苏正大丰海制药有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2019-07-08
CTR20191260 注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶 顽固性痛风、肿瘤病人化疗中溶瘤产生的高尿酸血症 沈阳三生制药有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2019-07-08
CTR20191270 缬沙坦片 轻、中度原发性高血压 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-08
CTR20191332 盐酸莫西沙星片 急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染 南京圣和药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-05
CTR20190188 奥美拉唑干混悬剂（II） （1）短期治疗活动性十二指肠溃疡 （2）短期治疗活动性良性胃溃疡 （3） 治疗胃食管返流疾病（GERD） （4）已愈合的糜烂性食管炎的维持治疗 （5） 降低重症患者上消化道出血风险 南京海纳医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-05
CTR20191360 通用名：单硝酸异山梨酯片 本品适用于冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 其它 国内试验 2019-07-05
CTR20191077 LCI699 内源性库欣综合征 Novartis Pharma AG/Novartis Pharma Stein AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司 已完成 II期 国际多中心 2019-07-05
CTR20191105 复方磺胺甲恶唑片 近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：（1） 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。（2） 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。（3） 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。（4） 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。（5） 治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。（6） 卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20 %。（7） 由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-05
CTR20191111 对甲苯磺酸艾贝司他片 局部晚期或转移性肾细胞癌 NA/精鼎医药研究开发（上海）有限公司 进行中 III期 国际多中心 2019-07-05
CTR20191163 TPN729MA片 勃起功能障碍 天方药业有限公司/中国科学院上海药物研究所/上海特化医药科技有限公司/山东特珐曼医药原料有限公司 已完成 其它药物效应动力学 国内试验 2019-07-05
CTR20190885 利拉鲁肽注射液 2型糖尿病 通化东宝药业股份有限公司/通化统博生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-05
CTR20190330 ASC16片 慢性丙型肝炎 歌礼生物科技（杭州）有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-07-05
CTR20191201 Semaglutide片 2型糖尿病 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德（中国）制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-07-05
CTR20190910 琥珀酸美托洛尔缓释片 高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。 广西博科药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-05
CTR20191239 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；5、急性单纯性淋病；6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌、降低消化道溃疡复发率。 湖南康尔佳生物医药科技有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-05
CTR20191284 SHC014748M胶囊 复发或难治性惰性B细胞恶性血液肿瘤 南京圣和药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-05
CTR20191305 甲磺酸阿帕替尼片 复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-07-05
CTR20190151 ISIS449884 2型糖尿病 瑞博（香港）生物技术有限公司/苏州瑞博生物技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-07-04