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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190998 MIL86注射液 1. 经饮食、单独或联合其他降脂治疗，仍需进一步降低成人原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症）患者LDL-C 的辅助治疗 2. 经饮食或其他降LDL-C 治疗，需要进一步降低纯合子家族性高胆固醇血症患者LDL-C 的辅助治疗 3. 降低成人心 血管疾病患者心血管风险的治疗。 北京天广实生物技术股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-03
CTR20191295 沙库巴曲缬沙坦钠片 本品适用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV级，LVEF≤40%）的成人患者，用于降低心血管疾病死亡及心力衰竭住院的风险。 本品可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-03
CTR20191307 盐酸硫必利片 本品用于治疗舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 已完成 其它 国内试验 2019-07-03
CTR20191308 达比加群酯胶囊 预防成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞；治疗急性深静脉血栓形成和/或肺栓塞以及预防相关死亡；预防复发性深静脉血栓形成和/或肺栓塞以及相关死亡。 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-03
CTR20191325 苯磺酸氨氯地平片 本品适用于高血压的治疗，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗，可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 山东凤凰制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-02
CTR20191329 盐酸乙胺丁醇片 适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。 特一药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-07-02
CTR20190863 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 乙型肝炎预防 北京科兴生物制品有限公司/北京科兴中维生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-02
CTR20181075 QR01019钾盐片 原发性高血压 武汉朗来科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-02
CTR20191188 门冬胰岛素注射液 1 型糖尿病，2 型糖尿病 浙江海正药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-07-02
CTR20190625 硫酸Larotrectinib口服溶液:LOXO-101 NTRK融合基因阳性实体肿瘤 Bayer AG/PCI (Penn Pharmaceutical Services Ltd.), Tredegar/拜耳医药保健有限公司 进行中 II期 国际多中心 2019-07-02
CTR20190397 selexipag片 儿童肺动脉高压 Actelion Pharmaceuticals Ltd/Excella GmbH & Co. KG/Creapharm/杭州泰格医药科技股份有限公司 进行中 II期 国际多中心 2019-07-02
CTR20191280 咪达那新片 适用于由膀胱过度活动症引起的尿急、尿频、尿失禁。 山东步长神州制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-02
CTR20191012 酒石酸长春瑞滨软胶囊 不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，和转移性乳腺癌的单药或联合化疗。 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-02
CTR20191124 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液 CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 上海生物制品研究所有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2019-07-01
CTR20191138 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni） 丙型肝炎病毒感染 Gilead Sciences International Ltd./Gilead Sciences Ireland UC/吉利德（上海）医药科技有限公司 已完成 IV期 国内试验 2019-07-01
CTR20191285 阿莫西林分散片 适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-01
CTR20191301 脯氨酸恒格列净片 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-01
CTR20191309 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流性疾病(GERD)的治疗: 糜烂性食管炎的治疗、糜烂性食管炎治愈后的维持治疗、胃食管道反流症；降低与使用非甾体抗炎药NSAID 治疗相关的胃溃疡的风险；根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险；病理性高分泌状态，包括Zollinger-Ellison 综合症 青岛百洋制药有限公司 进行中 其它 国际多中心 2019-07-01
CTR20182094 YY-20394片 复发和/或难治滤泡性淋巴瘤 上海璎黎药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-07-01
CTR20191195 奥硝唑分散片 用于治疗由敏感厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌菌普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、 色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的感染性疾病：男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病（如阴道滴虫病等）；肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿），肠、肝变形虫感染引起的疾病；用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-28