临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190735 galcanezumab（LY2951742） 发作性偏头痛 Eli Lilly and Company/美国礼来亚洲公司上海代表处 已完成 III期 国际多中心 2019-07-04
CTR20191327 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险（血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】）。 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 山东凤凰制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-04
CTR20191339 阿奇霉素颗粒(Ⅱ) （1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。（2）敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。（3）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。（4）沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。（5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 长春雷允上药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-04
CTR20191348 LY03012缓释片 糖尿病周围神经痛、纤维肌痛、骨关节炎 山东绿叶制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-04
CTR20191063 普克鲁胺片 乳腺癌 苏州开拓药业有限公司/中国药科大学 进行中 I期 国内试验 2019-07-04
CTR20191113 硫酸氢氯吡格雷片 用于急性冠脉综合征患者、心肌梗死患者（从几天到小于35天）、缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件 杭州和泽医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-04
CTR20190626 硫酸拉罗替尼口服溶液 NTRK融合基因阳性实体肿瘤 Bayer AG/PCI (Penn Pharmaceutical Services Ltd.), Tredegar/拜耳医药保健有限公司 进行中 其它I期/II期 国际多中心 2019-07-04
CTR20191207 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌不产β内酰胺酶菌株所致的下列感染：1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；5、急性单纯性淋病；6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 山西兰花药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-04
CTR20191264 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤） 石药集团欧意药业有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2019-07-04
CTR20190706 盐酸多西环素片 晚期恶性实体瘤 开封制药（集团）有限公司/天津国际生物医药联合研究院 进行中 I期 国内试验 2019-07-04
CTR20191299 吡嗪酰胺片 本品仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。 广东华南药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-04
CTR20191306 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流性疾病(GERD)的治疗: 糜烂性食管炎的治疗、糜烂性食管炎治愈后的维持治疗、胃食管道反流症；降低与使用非甾体抗炎药NSAID 治疗相关的胃溃疡的风险；根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险；病理性高分泌状态，包括Zollinger-Ellison 综合症 青岛百洋制药有限公司 进行中 其它 国际多中心 2019-07-04
CTR20191315 米格列醇片 配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺酰脲类药物无法达到满意血糖控制时，可与磺酰脲类药物合用。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-03
CTR20191330 奥氮平盐酸氟西汀胶囊 I型双相障碍抑郁发作；难治性抑郁症 江苏长泰药业有限公司 已完成 其它新3类仿制药验证性临床试验 国内试验 2019-07-03
CTR20191340 咪达那新片 适用于由膀胱过度活动症引起的尿急、尿频、尿失禁。 山东步长神州制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-03
CTR20191341 盐酸杰克替尼片 重症斑秃 苏州泽璟生物制药有限公司/上海泽璟医药技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-07-03
CTR20191081 盐酸匹美西林片 对美西林敏感细菌所致的泌尿道感染和沙门氏菌病。 丹麦利奥制药有限公司/Recipharm Strangnas AB/天津青松华药医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-03
CTR20191203 克拉霉素片 克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括：1、下呼吸道感染（支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、 百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起；2、上呼吸道感染（咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起；3、皮肤及软组织感染（毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起；4、局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染；5、混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染；6、根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发；7、牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-03
CTR20191265 普瑞巴林缓释片 1.与糖尿病周围神经病（DPN）相关的神经性疼痛；2.疱疹后神经痛（PHN） 北京泰德制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-03
CTR20191277 盐酸莫西沙星片 用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染，包括上呼吸道和下呼吸道感染。 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-03