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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190881 多潘立酮干混悬剂 儿童：周期性呕吐症、儿童痢疾、上呼吸道感染，抗恶性肿瘤药物服药时使用。 服用其他药物时出现的消化道症状（恶心、呕吐、食欲不振、腹胀、腹痛）。 浙江亚太药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-14
CTR20191183 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症 山东博安生物技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-06-14
CTR20191192 克拉霉素片 克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括：1、下呼吸道感染（支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起；2、上呼吸道感染（咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起；3、皮肤及软组织感染（毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起；4、局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染；5、混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染；6、根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发；7、牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-14
CTR20190323 试验疫苗 预防水痘。 北京民海生物科技有限公司 已完成 其它I期、III期 国内试验 2019-06-14
CTR20191194 泊马度胺胶囊 用于治疗既往接受过至少两种药物（包括来那度胺和硼替佐米）治疗且在末次治疗时出现疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-14
CTR20182302 Fitusiran注射液 A 型或 B 型血友病患者中进行常规预防性治疗以避免出血或降低出血频率 Alnylam Pharmaceuticals Inc./Albany Molecular Research Inc. (AMRI)/北京法马苏提克咨询有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-06-14
CTR20191205 克拉霉素片 克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括：1、下呼吸道感染（支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、 百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起；2、上呼吸道感染（咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起；3、皮肤及软组织感染（毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起；4、局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染；5、混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染；6、根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发；7、牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-14
CTR20190913 四价流感病毒裂解疫苗 预防流感 国光生物科技股份有限公司/北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-06-14
CTR20190972 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 非鳞状非小细胞肺癌 信达生物制药（苏州）有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-06-14
CTR20190990 APL-1202 健康受试者 江苏亚虹医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-14
CTR20190425 YL-13027片 实体瘤 上海璎黎药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-06-14
CTR20191067 非那雄胺片 治疗已有症状的前列腺增生症：改善症状，降低发生急性尿潴留的危险性，降低需进行经尿道切除前列腺和前列腺切除术的危险性 北京韩美药品有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2019-06-13
CTR20191068 CFZ533 狼疮性肾炎 Novartis Pharma AG/Novartis Pharma Stein AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司 已完成 II期 国际多中心 2019-06-13
CTR20191070 非那雄胺片 本品适用于治疗男性秃发（雄性素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用妇女和儿童。 北京韩美药品有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-13
CTR20191099 盐酸左氧氟沙星片 本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、重度感染：(1) 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)；(2) 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；(3) 生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；(4) 皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；(5) 肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等；(6) 其它感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸左氧氟沙星片)已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸左氧氟沙星片。 南京正科制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-13
CTR20191128 头孢克肟片 对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。1、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；4、猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。 山东海山药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-13
CTR20191134 CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液 复发/难治非霍奇金B细胞淋巴瘤（R/R B-NHL） 上海科济制药有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2019-06-13
CTR20191141 抗人BCMA T细胞注射液 BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤 上海恒润达生生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-06-13
CTR20191164 地拉罗司分散片 输血性慢性铁过载；地中海贫血症慢性铁过载 江苏奥赛康药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-13
CTR20191166 匹伐他汀钙分散片 适用高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-13