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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191052 双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ) 用于缓解关节炎的关节肿痛症状,软组织风湿性疼痛,急性的轻、中度疼痛。 陕西步长制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-10
CTR20191149 盐酸曲美他嗪片 适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗 湖北四环制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-10
CTR20191046 ICP-022片 健康受试者 北京诺诚健华医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-06
CTR20191059 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) EV71感染所致的手足口病的预防 武汉生物制品研究所有限责任公司/国药中生生物技术研究院有限公司 进行中 IV期 国内试验 2019-06-06
CTR20191062 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和射精控制能力不佳。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-06-06
CTR20191073 注射用SHR-1210 晚期肝细胞癌 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-06-06
CTR20191108 奥美沙坦酯片 本品适用于高血压的治疗。它可以单独使用或与其他抗高血压药联合使用。 澳美制药(海南)有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-06
CTR20181893 脊痛宁片 适用于脊柱关节炎属肾阳亏虚、瘀血痹阻证 天士力制药集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-06-06
CTR20191115 二甲双胍维格列汀片 本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人 2 型糖尿病患者。 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-06
CTR20191118 枸橼酸托法替布片 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其它非生物类改善病情抗风湿药(DMARDs)联合用药。不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如巯唑嘌呤和环孢霉素)联用。 成都倍特药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-06
CTR20191127 盐酸氨溴索片 本品适用于痰液粘稠而不易咳出者。 四川美大康华康药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-06
CTR20191130 吡嗪酰胺片 本品仅对分枝杆菌有效,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。 广州白云山明兴制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-06
CTR20191136 卡托普利片 1.高血压。2.心力衰竭。 特一药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-06-06
CTR20190316 重组人胰岛素肠溶胶囊 糖尿病 以色列奥拉姆德有限公司/瑞士思维斯-凯普医药公司(未包衣软胶囊生产厂)/美国C.S.M.公司/合肥海脉通衡生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-06
CTR20190933 重组全人源抗肿瘤坏死因子α 单克隆抗体注射液(SCT630 注射液) 中重度斑块状银屑病患者 神州细胞工程有限公司/北京义翘神州生物技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-06-06
CTR20190955 CAR-BCMA T细胞 复发难治多发性骨髓瘤 上海科济制药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2019-06-06
CTR20190960 重组人源化CTLA-4单域抗体Fc融合蛋白注射液 晚期实体瘤 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司/长春钻智制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-06-06
CTR20190968 信迪利单抗注射液 非鳞状非小细胞肺癌 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-06-06
CTR20190726 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 绝经后骨折高风险的女性骨质疏松症 齐鲁制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-06-05
CTR20191032 利拉鲁肽注射液 成人2型糖尿病 珠海联邦制药股份有限公司 已完成 其它药代动力学研究 国内试验 2019-06-05