临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191051 氟比洛芬酯注射液 术后及癌症的镇痛 山东威高药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-05
CTR20191074 ZN6168片 慢性丙型肝炎 上海爱博医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-06-05
CTR20191090 奥兰替胃康片 功能性消化不良餐后不适综合征（气滞证） 江西青峰药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-06-05
CTR20191091 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成；用于治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞，降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发 齐鲁制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-05
CTR20190540 ALA 中重度寻常性痤疮 上海复旦张江生物医药股份有限公司 已完成 其它I/II期 国内试验 2019-06-05
CTR20190858 ATG-010片 复发难治性多发性骨髓瘤 Catalent CTS (Kansas City),LLC/德琪（浙江）医药科技有限公司/Karyopharm Therapeutics Inc. 已完成 II期 国内试验 2019-06-05
CTR20190860 辛伐他汀片 适用于高脂血症、冠心病以及患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-05
CTR20190878 伏拉瑞韦胶囊 伏拉瑞韦与磷酸依米他韦并用，治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。 东莞东阳光太景医药研发有限责任公司/广东东阳光药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-06-05
CTR20190883 磷酸依米他韦胶囊 伏拉瑞韦与磷酸依米他韦并用，治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。 东莞东阳光太景医药研发有限责任公司/广东东阳光药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-06-05
CTR20190916 头孢丙烯干混悬剂 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染。 上呼吸道感染，化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌性中耳炎。肺炎链球菌、嗜血流感杆菌和卡他莫拉菌性急性鼻窦炎。下呼吸道感染由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 皮肤和皮肤软组织感染金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-06-05
CTR20190057 美沙拉秦缓释颗粒 轻至中度溃疡性结肠炎与克罗恩病 辉凌（瑞士）制药有限公司/辉凌国际制药（瑞士）有限公司/辉凌医药咨询（上海）有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-05
CTR20190965 注射用重组抗her2人源化单克隆抗体 早期乳腺癌新辅助治疗、早期乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌、转移性胃癌等 上海生物制品研究所有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2019-06-05
CTR20191028 螺内酯片 1、水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。 2、高血压作为治疗高血压的辅助药物。 3、原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。 4、低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。 江苏正大丰海制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-04
CTR20191050 富马酸喹硫平片 适用于精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 南京正科制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-04
CTR20191054 SHR0532片 高血压 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-04
CTR20191092 15价肺炎球菌结合疫苗 用于预防本疫苗包括的15种血清型（1、2、3、4、5、6A、6B、7F、9V、12F、14、18C、19A、19F和23F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病。 北京智飞绿竹生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-04
CTR20191095 环硅酸锆钠口服干混悬剂 高钾血症 ZS Texas Ltd./Sharp Packaging Solutions/阿斯利康投资（中国）有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-04
CTR20190941 LB1148 改善大手术后胃肠功能恢复、减少术后肠梗阻以及腹腔内粘连 Leading Biosciences/Almac Pharma Services Limited/恒翼生物医药科技（上海）有限公司 已完成 II期 国际多中心 2019-06-04
CTR20190944 OB756片 类风湿性关节炎 杭州华东医药集团生物医药有限公司/杭州澳津生物医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-04
CTR20190984 XZP-3621片 中国ALK重排或ROS1重排的晚期非小细胞肺癌受试者 山东轩竹医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-04