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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190588 马来酸蒿乙醚胺片 系统性红斑狼疮 中国科学院上海药物研究所 已完成 II期 国内试验 2019-04-01
CTR20190590 注射用依诺肝素钠 1预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普通外科手术有关的血栓形成。 2治疗已形成的深静脉栓塞,伴有或不伴有肺栓塞,临床症状不严重, 不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。3 治疗不稳定性心绞痛,与阿司匹林合用。 4 用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。 苏州二叶制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-01
CTR20190408 贝那鲁肽注射液:重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)注射液;HYBR-014 成人超重/肥胖患者 上海仁会生物制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-04-01
CTR20190585 辛伐他汀片 (1)高胆固醇血症和混合型高脂血症;(2)冠心病和脑中风的防治 厦门力卓药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-30
CTR20190522 TT-00420胶囊(1mg) 三阴乳腺癌等实体瘤 南京药捷安康生物科技有限公司 已完成 I期 国际多中心 2019-03-29
CTR20190569 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成的(DVT)和肺栓塞(PE),降低初始治疗6个月后深静脉血栓和肺栓塞复发的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 苏州中化药品工业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-29
CTR20190603 苯溴马隆片 原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间隙期及痛风结节肿等 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-29
CTR20190607 SHR3680片 前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2019-03-29
CTR20190610 苯丁酸钠散 适用于辅助治疗因氨基甲酰磷酸合成酶(CPS)、鸟氨酸氨甲酰基转移酶(OTC)或精氨基琥珀酸合成酶(AS)缺乏而致的慢性尿素循环紊乱导致的高氨血症,适用于所有酶缺乏的新生儿(在出生28天内发现的完整酶缺乏),也适用于有高氨血性脑疾病家族史患儿(在出生后1个月表现为部分酶缺乏) 兆科药业(广州)有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-29
CTR20190621 吸附无细胞百白破联合疫苗 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗百日咳、白喉及破伤风杆菌的免疫力,用于预防由百日咳、白喉及破伤风杆菌引起的感染性疾病。 玉溪沃森生物技术有限公司 已完成 IV期 国内试验 2019-03-29
CTR20182049 盐酸氟桂利嗪片 (1)椎基底动脉供血不足,眩晕。 (2)特发性耳鸣。 (3)预防偏头痛。 (4)间歇性跛行。 (5)脑动脉硬化,脑梗塞恢复期。 潍坊中狮制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-29
CTR20190440 盐酸氟桂利嗪片 (1)椎基底动脉供血不足,眩晕。 (2)特发性耳鸣。 (3)预防偏头痛。 (4)间歇性跛行。 (5)脑动脉硬化,脑梗塞恢复期。 潍坊中狮制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-28
CTR20190560 米非司酮片 (1)、用于无保护性(未采用任何避孕措施)性生活后或避孕失败后(如避孕套破损或滑脱,体外射精失败、安全期计算失误等)72小时以内预防意外妊娠的补救措施; (2)、米非司酮片与米索前列醇片序贯合并使用,可用于终止16周(112天)以内的宫内妊娠,包括①用于终止7周(49天)内的妊娠;②用于终止8~16周(50~112天)内的妊娠。 湖北葛店人福药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-28
CTR20190562 培哚普利吲达帕胺氨氯地平片 原发性高血压 Les Laboratoires Servier/Servier (Ireland) Industries Ltd(SII)/施维雅(天津)制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-03-28
CTR20190568 TQB2450注射液 小细胞肺癌在内的晚期实体瘤患者 南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-03-28
CTR20190573 米诺膦酸片 用于骨质疏松症的治疗 辅仁药业集团有限公司/河南辅仁医药科技开发有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-03-28
CTR20190575 阿齐沙坦片 本品的适应症为高血压 开封制药(集团)有限公司/河南辅仁医药科技开发有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-03-28
CTR20190576 奥氮平片 用于治疗精神分裂症、中重度躁狂发作 辅仁药业集团有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-03-28
CTR20190581 替比培南酯颗粒 适用于肺炎、中耳炎、鼻窦炎的治疗。 河南辅仁医药科技开发有限公司/辅仁药业集团有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-03-28
CTR20190601 罗沙司他胶囊 肾性贫血 珐博进(中国)医药技术开发有限公司 已完成 IV期 国内试验 2019-03-28