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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190564 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液; 适用于诱导和全身麻醉的维持,加强监护病人接受机械通气时的镇静,及无痛人工流产手术等 西安力邦制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-03-26
CTR20190574 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 预防由人乳头瘤病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。 Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./Merck Sharp & Dohme Corp./Merck Sharp & Dohme BV/默沙东研发(中国)有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-03-26
CTR20190578 利培酮片 (1)用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 (2) 可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行为)。 开封制药(集团)有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-03-26
CTR20190357 卡维地洛片 原发性高血压;治疗有症状的充血性心力衰竭 齐鲁制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-26
CTR20190419 苯磺酸氨氯地平片 (1)高血压。本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 (2)冠心病(CAD)。慢性稳定性心绞痛:本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's 或变异型心绞痛):本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。 北京红林制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-26
CTR20190432 阿托伐他汀钙片 高脂血症 杭州澳赛诺生物科技有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-03-26
CTR20190466 注射用重组人促甲状腺激素 分化型甲状腺癌患者,甲状腺切除术后血清TG检测的辅助用药,伴或不伴放射性碘扫描;无远端转移的分化型甲状腺癌患者,行甲状腺全切或近全切手术后,残留甲状腺组织放射性碘消融治疗的辅助用药。 苏州泽璟生物制药有限公司 已完成 其它I/II 国内试验 2019-03-25
CTR20190486 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) 南京正科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-03-25
CTR20190495 hAB21注射液 晚期恶性实体瘤 苏州思坦维生物技术股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-03-25
CTR20190499 尼达尼布软胶囊 进行性纤维化性间质性肺疾病 Boehringer Ingelheim International GmbH/Catalent Germany Eberbach GmbH/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-03-25
CTR20190525 注射用多西他赛聚合物胶束 HER2 阴性的复发转移性乳腺癌 山东华铂凯盛生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-03-25
CTR20182534 BGB-A317注射液:无 复发或转移鼻咽癌 百济神州(上海)生物科技有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-03-25
CTR20190572 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-25
CTR20181760 注射用重组人源化双功能单克隆抗体MBS301 HER2高表达的局部晚期、炎性或早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌等 北京天广实生物技术股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-03-25
CTR20190402 阿齐沙坦片 适用于高血压 山东创新药物研发有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-03-25
CTR20190457 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 山西兰花药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-22
CTR20182501 缬沙坦胶囊 治疗轻、中度原发性高血压 乐普恒久远药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-22
CTR20190247 HP501缓释片 高尿酸血症 成都海创药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-03-22
CTR20170968 阿齐沙坦片 高血压 南京华威医药科技开发有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-03-22
CTR20190348 头孢拉定胶囊 本品适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。 上海新亚药业闵行有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-22