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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190615 Benralizumab注射剂 哮喘 Cook Pharmica LLC/阿斯利康投资(中国)有限公司/Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. 已完成 I期 国内试验 2019-03-28
CTR20190084 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 医院获得性肺炎 江苏正大天晴药业股份有限公司/上海医药工业研究院 已完成 其它 国内试验 2019-03-28
CTR20190201 HWH486胶囊 类风湿关节炎 人福医药集团股份公司/湖北生物医药产业技术研究院有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-03-27
CTR20190501 非那雄胺片 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 杭州康恩贝制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-27
CTR20190502 布洛芬缓释胶囊 本品为解热镇痛药,用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、压痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 吉林省力胜制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-27
CTR20190504 布洛芬缓释胶囊 本品为解热镇痛药,用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、压痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 吉林省力胜制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-27
CTR20190520 安纳拉唑钠肠溶片 十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等 山东轩竹医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-03-27
CTR20190536 奥氮平口溶膜 奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-27
CTR20181901 培哚普利吲达帕胺氨氯地平片 原发性高血压 Les Laboratoires Servier/Servier (Ireland) Industries Ltd(SII)/施维雅(天津)制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-03-27
CTR20190549 特立氟胺片 特立氟胺抑制人体嘧啶的合成,适用于多发性硬化症复发的患者 北京阳光诺和药物研究有限公司/海南皇隆制药股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-03-27
CTR20190558 达比加群酯胶囊 预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞;左心室射血分数<40%;伴有症状的心力衰竭,纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级;年龄≥75岁;年龄≥65岁,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血压。 成都倍特药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-27
CTR20190579 咪达那新片 本品适用于治疗膀胱过度活动症所引起的尿急、尿频和急迫性尿失禁 河南辅仁堂制药有限公司/河南辅仁医药科技开发有限公司/辅仁药业集团有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-03-27
CTR20190592 伏立康唑片 用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。如侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染等;用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 重庆莱美药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-27
CTR20190613 BC0335颗粒 呼吸道合胞病毒感染 山东丹红制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-03-27
CTR20190347 加格列净片 2型糖尿病 山东轩竹医药科技有限公司/北京四环制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-03-27
CTR20190368 Baricitinib (LY3009104)片 系统性红斑狼疮 Eli Lilly and Company/Lilly del Caribe, Inc./美国礼来亚洲公司上海代表处 主动终止 III期 国际多中心 2019-03-27
CTR20190417 盐酸阿考替胺片 功能性消化不良,如餐后饱胀、上腹部饱胀和早饱 南京海纳医药科技有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2019-03-27
CTR20190462 琥珀酸呋罗曲坦片 偏头痛 南京华威医药科技开发有限公司 已完成 其它单纯的药代动力学研究 国内试验 2019-03-26
CTR20190471 琥珀酸曲格列汀片 2型糖尿病 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-03-26
CTR20190561 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 预防狂犬病 广州诺诚生物制品股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-03-26