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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250813 复方果糖电解质注射液 骨创伤术后 上海致真生物科技有限公司/浙江莎普爱思药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-11
CTR20250841 盐酸贝尼地平片 本品适用于原发性高血压，心绞痛的治疗 桂林华信制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-03-11
CTR20250856 QR056251胶囊:无 特发性肺间质纤维化（IPF） 武汉朗来科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-11
CTR20250863 乌帕替尼缓释片 (1)特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 (2)类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 (3)银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 (4)溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 (5)克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 (6)放射学阴性中轴型脊柱关节炎 本品适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 (7)强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎） 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 合肥英太制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-11
CTR20250867 格拉司琼透皮贴片 用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-11
CTR20250877 AK112注射液 转移性结直肠癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-11
CTR20250878 乌帕替尼缓释片 1.特应性皮炎：本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 2.类风湿关节炎：本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 3.银屑病关节炎：本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 4. 溃疡性结肠炎：本品适用于治疗对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 5.克罗恩病：本品适用于治疗对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 6．放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）：本品适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为 C 反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 7. 强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）：本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 天津红日药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-11
CTR20250884 SYS6002 头颈部鳞状细胞癌 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-11
CTR20250676 醋酸地非法林片 治疗接受血液透析（HD）的成人患者中的慢性肾脏病相关瘙痒症。 成都国为生物医药有限公司/四川国为制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-11
CTR20250703 鞘蕊苏胶囊 止咳，平喘。用于痰热证，症见喘咳气急，痰稠色黄，烦闷口渴；慢性支气管炎急性发作见上述证候者。 湖北福人药业股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2025-03-11
CTR20250715 GD-N1801外用溶液 治疗各类慢性难愈合创面及新鲜创面 四川好医生攀西药业有限责任公司/罗欣安若维他药业（成都）有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-11
CTR20250741 卡左双多巴缓释片 原发性帕金森氏病。脑炎后帕金森氏综合征。症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。 浙江花园药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-03-10
CTR20250752 格隆溴铵吸入粉雾剂 本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。 长风药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250753 布地福美吸入粉雾剂 适用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的12岁及以上青少年和成年哮喘患者的维持治疗 上海新黄河制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-10
CTR20250755 双氯芬酸钠缓释片 类风湿性关节炎和退行性关节炎：慢性多关节炎、青少年慢性多关节炎、强直性脊柱炎、关节炎，包括脊柱关节炎。疼痛的脊柱综合征。关节外风湿病。创伤和手术后的疼痛性炎症和肿胀，例如牙科和骨科。妇科疼痛和/或炎症，如原发性痛经、附件炎。偏头痛发作（栓剂）。急性痛风发作（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。作为喉咙、鼻或耳急性疼痛性炎症感染的佐剂，如咽炎、中耳炎（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。 国源国药（广东）制药集团有限公司 进行中 其它NA 国内试验 2025-03-10
CTR20250757 CS231295片 晚期实体瘤 深圳微芯药业有限责任公司/深圳微芯生物科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-10
CTR20250761 泊沙康唑口服混悬液 1)预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染；2)治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250766 AZD0486 既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤成人患者 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/Vetter Development Services USA Inc. 进行中 其它安全性导入期和3期 国际多中心 2025-03-10
CTR20250777 聚普瑞锌口腔崩解片 本品用于胃溃疡的治疗。 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 已完成 其它药代动力学 国内试验 2025-03-10
CTR20250794 枸橼酸伊沙佐米胶囊 与来那度胺和地塞米松联用，治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10