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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250795 利丙双卡因乳膏 用于下列情况的皮肤局部麻醉: ——针穿刺,例如:置入导管或采血样。 ——浅层外科手术。例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。 河北华晨药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250796 头孢克肟干混悬剂 适用于6个月以上的儿童,用于治疗:某些尿路感染、支气管和肺部感染、急性中耳炎 上海金城素智药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-03-10
CTR20250800 泊那替尼片 本品适用于:(1)对以往治疗药物产生抗药性或耐药性的慢性髓系白血病;(2)复发性或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。 成都硕德药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250804 屈螺酮炔雌醇片(II) 女性口服避孕 武汉九珑人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250805 屈螺酮炔雌醇片(II) 女性口服避孕 武汉九珑人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250806 重组抗 CD38 全人单克隆抗体注射液 不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-10
CTR20250812 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 哈尔滨葵花药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250816 巴瑞替尼片(空腹):NA 巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者;适用于成人患者重度斑秃的治疗;适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者。巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者;适用于成人患者重度斑秃的治疗;适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250563 沙格列汀片 用于2型糖尿病 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250823 盐酸普萘洛尔滴剂 用于需要全身治疗的增殖期婴儿血管瘤的治疗 海南诺恩生物科技有限公司/海南万州绿色制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250824 BCM899 高血压、冠心病 上海云晟研新生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250825 XJN010鼻喷雾剂 用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者在“关”期的间歇性治疗 广州新济药业科技有限公司/山东京卫制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-10
CTR20250829 HSK44459片 成人白塞病 海思科医药集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-10
CTR20250831 注射用JS207 晚期结直肠癌 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-10
CTR20250832 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 吉林天衡药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250834 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 湖北民康药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250836 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 本品是一种短效静脉用全身麻醉剂,可用于:成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静,可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250838 拓培非格司亭注射液 子痫前期 厦门特宝生物工程股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-10
CTR20250845 地诺孕素片 治疗子宫内膜异位症 安徽泰恩康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250849 利多卡因丙胺卡因气雾剂 治疗成年男性原发性早泄 江苏联环药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-10