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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20182086 依酚氯铵注射液 1、用于重症肌无力的鉴别诊断,并作为评估该疾病治疗要求的辅助手段。也可用于评估肌无力危象的紧急治疗。由于其作用时间短,因此不推荐用于重症肌无力的维持治疗。 2、作为非去极化神经肌肉阻滞剂的拮抗剂。对十烃溴铵和氯化琥珀酰胆碱无效,也可以用于辅助治疗因箭毒过量引起的呼吸抑制。 济南博世医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-11-21
CTR20182130 注射用右旋兰索拉唑 胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 南京海纳医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-20
CTR20182170 枸橼酸莫沙必利分散片 本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。 成都康弘药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-20
CTR20182171 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 成人慢性阻塞性肺疾病 深圳市海滨制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-20
CTR20180718 枸橼酸伊沙佐米胶囊(:Ixazomib胶囊, MLN9708胶囊) 未接受过干细胞移植(SCT)治疗的初诊多发性骨髓瘤(NDMM) Millennium Pharmaceuticals,Inc./Haupt Pharma Amareg GmbH/Fisher Clinical Services GmbH/武田药品(中国)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2018-11-20
CTR20181430 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂,可以单独使用或与其他抗高血压和抗心绞痛药物结合治疗: 高血压:氨氯地平用于治疗高血压,降低血压。降低血压减少致死性和非致死性心血管事件的风险,主要是中风和心肌梗塞。 冠状动脉疾病: 慢性稳定型心绞痛 血管痉挛性心绞痛(变异或变异型心绞痛) 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者 江苏鹏鹞药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-20
CTR20182073 富马酸喹硫平口腔崩解片 精神分裂症 因科瑞斯药业(营口)有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-11-20
CTR20182110 卡培他滨片 结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-19
CTR20181815 利拉鲁肽注射液 用于治疗成人2型糖尿病患者控制血糖 深圳翰宇药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2018-11-19
CTR20182115 丙泊酚乳状注射液,商品名:力蒙欣 诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂;也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静;也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静 西安力邦制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-19
CTR20182133 索非布韦片 适用于慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗,可与其他药物联合用于抗病毒的治疗 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-19
CTR20182142 苯磺酸左旋氨氯地平片 本品主要用于高血压病 及心绞痛 吉林益民堂制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-11-19
CTR20182145 阿托伐他汀钙片 高血脂,高胆固醇血症,原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 辽宁鑫善源药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-19
CTR20181631 氟非尼酮胶囊 用于治疗肝纤维化 海口市制药厂有限公司/中南大学 已完成 I期 国内试验 2018-11-19
CTR20182026 AK105注射液:AK105 不可切除肝细胞癌 中山康方生物医药有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2018-11-19
CTR20182063 普瑞巴林缓释胶囊 带状疱疹后神经痛 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-19
CTR20182103 重组人免疫球蛋白ε和γ的Fc融合蛋白注射液 过敏性哮喘 上海科新生物医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-16
CTR20182123 磺胺嘧啶片 磺胺类药属广谱抗菌药,但由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药,故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。磺胺嘧啶(不包括该类药与甲氧苄啶的复方制剂)的适应症为: 1.敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。2.与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等感染。3.星形奴卡菌病。4.对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。5.治疗由沙眼衣原体所致的宫颈炎和尿道炎的次选药物。 6.治疗由沙眼衣原体所致的新生儿包涵体结膜炎的次选药物。 特一药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-16
CTR20182127 盐酸羟哌吡酮片 主要用于治疗重性抑郁障碍 浙江华海药业股份有限公司/中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 已完成 II期 国内试验 2018-11-16
CTR20182139 恩格列净片 用于治疗2型糖尿病 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-16