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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20182144 华法林钠片 适用于需长期持续抗凝的患者 上海旭东海普药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-16
CTR20181937 盐酸莫西沙星片 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。 韩美药品株式会社/北京韩美药品有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-16
CTR20181687 FKC876 复发难治性大 B 细胞淋巴瘤包括：弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL）、原发纵隔 B 细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别 B 细胞淋巴瘤（HGBCL）、转化的滤泡性淋巴瘤（TFL） 复星凯特生物科技有限公司 已完成 其它I期/II期 国内试验 2018-11-16
CTR20181992 吲达帕胺片 1.用于治疗高血压。对轻、中度原发性高血压效果良好，可单独服用，也可与其它降压药合用。2.用于治疗充血性心力衰竭时的水钠潴留。 湖南春光九汇现代中药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-11-16
CTR20181999 DM001 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等 天津天药药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-16
CTR20182083 辛伐他汀片 高脂血症，冠心病 海南海灵化学制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-16
CTR20182104 头孢拉定胶囊 本品适用于下列细菌所致的呼吸道感染、生殖泌尿系统感染及皮肤、软组织感染等：葡萄球菌感染（包括产酶菌和非产酶菌）：脓肿、疖病、支气管炎及脓疱病；链球菌感染（β-溶血性）：蜂窝织炎、肺炎、扁桃体炎、中耳炎、咽炎、鼻窦炎、猩红热、咽喉痛及尿路感染；肺炎球菌感染：大叶性肺炎、支气管炎、蜂窝织炎及中耳炎；大肠杆菌感染：脓肿及尿路感染；克雷伯杆菌感染：大叶性肺炎及尿路感染。 香港澳美制药厂有限公司北京代表处 已完成 其它 国内试验 2018-11-15
CTR20182105 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。4.在使用华发林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 杭州朱养心药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-15
CTR20182112 注射用西维来司他钠 伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤 中国科学院上海药物研究所/上海海天医药科技开发有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-15
CTR20182131 他达拉非片 治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。 山东颐正达医药科技有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-15
CTR20182008 硝苯地平缓释片 高血压；冠心病，慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛） 青岛百洋制药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2018-11-15
CTR20182013 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE） 北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-15
CTR20181736 吡法齐明片 耐药结核病 北京协和制药二厂/中国医学科学院药物研究所 已完成 I期 国内试验 2018-11-15
CTR20182096 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1) 本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起 香港澳美制药厂有限公司北京代表处 已完成 其它 国内试验 2018-11-14
CTR20182106 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。4.在使用华发林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 杭州朱养心药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-14
CTR20182119 YG-01吸入气雾剂 慢性阻塞性肺疾病 北京银谷世纪药业有限公司/北京嘉事联博医药科技有限公司/上海医药工业研究院 进行中 I期 国内试验 2018-11-14
CTR20182121 替格瑞洛片 本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。 北京万生药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-14
CTR20180709 硫酸氢氯吡格雷片 急性冠状动脉综合征（ACS）、心肌梗死、缺血性卒中和外周动脉疾病 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-14
CTR20181951 HS-10296片 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 III期 国内试验 2018-11-14
CTR20181972 非诺贝特胶囊(Ⅳ) 本品用于治疗经适当和正规饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显，最适用于治疗高三酰甘油血症及以TG增高为主的混合型高脂血症。但本品不能完全代替饮食控制疗法，只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。 沈阳津昌制药有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2018-11-14