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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20181981 头孢拉定胶囊 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-14
CTR20182025 AK105注射液:AK105 鳞状非小细胞肺癌 中山康方生物医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-11-14
CTR20182041 WH-1软膏 慢性糖尿病足溃疡 合一生技股份有限公司/中国化学制药股份有限公司新丰工厂/丘以思(上海)医药信息咨询有限公司 已完成 III期 国际多中心 2018-11-14
CTR20182057 CT365-Na胶囊 晚期实体瘤 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-14
CTR20182075 盐酸莫西沙星片 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染 湖南迪诺制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-14
CTR20181496 GB223 注射液 治疗绝经后妇女骨质疏松症和治疗实体瘤骨转移患者,预防实体瘤骨转移患者骨相关事件 嘉和生物药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-11-14
CTR20182091 依利格鲁司他胶囊 I型戈谢病成年患者的长期治疗 北京凯莱天成医药科技有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-14
CTR20181200 瑞舒伐他汀钙片 适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 广东东阳光药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-14
CTR20181507 MK-7655A 治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 Merck Sharp & Dohme Corp./Fisher Clinical Services GmbH/默沙东研发(中国)有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-14
CTR20182093 TQ-A3326片 丙型病毒性肝炎 正大天晴药业集团股份有限公司/苏州东南药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-14
CTR20182107 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 1、HIV-1感染,富马酸替诺福韦二吡呋酯可以和其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于成人和12岁及以上儿童治疗HIV-1感染。2、慢性乙肝,富马酸替诺福韦二吡呋酯可用于治疗成人慢性乙肝。 苏州弘森药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-13
CTR20181916 格列美脲分散片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病 石药集团欧意药业有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2018-11-13
CTR20181038 JAB-3068片 晚期实体瘤 北京加科思新药研发有限公司 已完成 其它I/IIa期 国内试验 2018-11-13
CTR20181983 水痘减毒活疫苗 预防由水痘-带状疱疹病毒感染引起的相关疾病 上海荣盛生物药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2018-11-13
CTR20181995 抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液 类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块型银屑病。 北京绿竹生物技术股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-13
CTR20182004 替比培南匹伏酯颗粒:无 替比培南敏感的金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉(布兰汉)菌、流感嗜血杆菌引起的肺炎、中耳炎、鼻窦炎患儿。肺炎球菌包括耐青霉素肺炎球菌和耐大环内酯类抗生素肺炎球菌。流感嗜血杆菌包括耐氨苄西林流感嗜血杆菌。 山东华鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-11-13
CTR20182009 AK105注射液:AK105 非鳞非小细胞肺癌 中山康方生物医药有限公司 主动终止 III期 国内试验 2018-11-13
CTR20182016 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 任何人群狂犬病毒感染 山东亦度生物技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-11-13
CTR20182021 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ) 适用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者;还可能有减轻体重的作用,以及对某些磺酰脲类无效的2型糖尿病人有效,如与磺酰脲类降血糖药合用,有协同作用,较各自的效果更好。 富祥(大连)制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-11-13
CTR20182039 盐酸二甲双胍片 2型糖尿病 广东省羊城大健康药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-13