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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20182055 YG-01吸入气雾剂 慢性阻塞性肺疾病 北京银谷世纪药业有限公司/北京嘉事联博医药科技有限公司/上海医药工业研究院 进行中 I期 国内试验 2018-11-13
CTR20182070 阿达木单抗注射液 类风湿性关节炎 本品用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展（X射线），并且可以改善身体机能。本品可以单独使用，也可以与甲氨蝶呤或者其他非生物类改变病情抗风湿药（DMARDs）联合使用。 强直性脊柱炎 本品用于治疗成年活动性强直性脊柱炎患者。 幼年特发性关节炎 本品用于治疗2岁及以上年龄中重度幼年特发性关节炎患者。本品可以单独使用，也可以与甲氨蝶呤联合使用。 银屑病关节炎 本品用于治疗成年活动性银屑病关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展，并且可以改善身体机能。本品可以单独使用，也可以与非生物类改变病情抗风湿药（DMARDs）联合使用。 成年克罗恩病 本品用于治疗对常规治疗无足够应答的成年中重度活动性克罗恩病患者。也可以用于治疗对英夫利昔单抗无应答或不耐受的克罗恩病患者的治疗。 小儿克罗恩病 本品用于治疗对硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤等皮质激素或免疫调节剂无足够应答的6岁及以上年龄的中重度活动性克罗恩病儿科患者。 溃疡性结肠炎 本品用于治疗对皮质激素、硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤等免疫抑制剂无足够应答的成年中重度活动性溃疡性结肠炎患者。没有对TNF拮抗剂无应答或者不耐受的患者建立本品的有效性研究。 斑块状银屑病 本品用于治疗适于接受全身性治疗或者光线治疗但全身性治疗医学适应性较差的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。本品必须要在医师的密切监护和定期随访下才能使用。 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-13
CTR20182071 阿卡波糖片 配合饮食控制，用于：（1）2 型糖尿病。（2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。 辽宁鑫善源药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-11-13
CTR20181870 盐酸溴己新片 主要用于慢性支气管炎，哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。 万邦德制药集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-12
CTR20180710 硫酸氢氯吡格雷片 急性冠状动脉综合征（ACS）、心肌梗死、缺血性卒中和外周动脉疾病 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-12
CTR20181102 Sotagliflozin片 2型糖尿病 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/Patheon Inc./赛诺菲（中国）投资有限公司 主动终止 III期 国内试验 2018-11-12
CTR20181707 利奈唑胺片 复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎 江苏正大天晴药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-12
CTR20182050 吸入用盐酸氨溴索溶液 粘液产生和转运障碍的急慢性支气管肺部疾病的祛痰治疗，如慢性支气管炎和支气管扩张急性发作。 Pharma Stulln GmbH/深圳市康哲药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-12
CTR20182053 吡嗪酰胺片 吡嗪酰胺片仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。 特一药业集团股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-11-12
CTR20182061 盐酸普拉克索缓释片 用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。 山东华铂凯盛生物科技有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-12
CTR20181191 羟苯磺酸钙片 微血管病，尤其是糖尿病视网膜病变。慢性下肢静脉功能不全的临床症状（疼痛、肌肉抽筋、感觉异常、水肿、停滞性皮肤病），在治疗血栓性浅静脉炎的辅助药物。痔垫综合征、动静脉引起的微循环障碍。 南京长澳制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-12
CTR20182084 加格列净片 2型糖尿病 山东轩竹医药科技有限公司/北京四环制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-12
CTR20182087 克拉霉素片 克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-12
CTR20181934 ZSP1241片 肝癌、胃癌、 胆管癌、 食管癌、结直肠癌等晚期实体瘤 广东众生药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-09
CTR20181967 比拉斯汀片剂 英文名：Bilastine Tablets 商品名：Labixten 对症治疗过敏性鼻-结膜炎（季节性和常年性）和荨麻疹 MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S A/A MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L/英维达国际贸易（上海）有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-11-09
CTR20181969 盐酸沙格雷酯片 慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状 浙江海正药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-11-09
CTR20181973 硫酸氢伊伐布雷定缓释片 用于治疗对β受体阻滞剂禁忌或不能耐受的正常窦性节律患者的慢性稳定性心绞痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-09
CTR20181975 RC28-E注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 荣昌生物制药（烟台）有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-09
CTR20181985 替米沙坦片 用于治疗成年人原发性高血压和降低心血管风险 上海信谊天平药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-11-09
CTR20182022 辛伐他汀片 高血脂症；冠心病 哈药集团三精明水药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-09