临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20181260 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 乳腺癌 湖南科伦制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-03
CTR20181295 头孢地尼胶囊 适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、伯雷氏汉氏菌、大肠杆菌、克雷白氏菌、奇异变形杆菌、流感杆菌等菌株所引起的下列感染：1、毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症；2、咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃体炎、肺炎；3、肾盂肾炎、膀胱炎；4猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。 海南日中天制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-03
CTR20180124 人凝血酶原复合物 乙型血友病（因子Ⅸ缺乏症） 河北大安制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-08-03
CTR20181031 枸橼酸托法替布片 治疗患有对甲氨蝶呤应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎的成年患者。 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-03
CTR20181041 普瑞巴林胶囊 带状疱疹后遗神经痛 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-03
CTR20181123 磷酸瑞格列汀原料药 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-08-03
CTR20180851 TJ301 注射液 活动性溃疡性结肠炎 Leading Biopharm Limited/Dr.Reddy`s Research & Development B.V./天境生物科技（上海）有限公司 已完成 II期 国际多中心 2018-08-03
CTR20180881 Ataluren口服混悬液颗粒125mg 无义突变型杜氏肌营养不良症 PTC Therapeutics, Inc./Frosst Ibérica, S.A./杭州泰格医药科技股份有限公司 已完成 III期 国际多中心 2018-08-03
CTR20180895 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 万特制药（海南）有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-03
CTR20181213 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 重庆科瑞制药(集团)有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-08-02
CTR20181214 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 重庆科瑞制药(集团)有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-08-02
CTR20180938 培唑帕尼片 培唑帕尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗晚期肾细胞癌患者。 上海创诺制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-08-02
CTR20181247 利他匹仑 支气管哮喘 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-08-02
CTR20181249 盐酸文拉法辛缓释片 各种类型抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑症。 合肥华方医药科技有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-02
CTR20181256 人纤维蛋白原 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 广东双林生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-08-02
CTR20181264 辛伐他汀片 （1）高脂血症；（2）冠心病；（3）患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者 上海信谊万象药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-08-02
CTR20181267 芍药舒筋片 膝骨关节炎 上海中医大源创科技有限公司/上海中医药大学附属曙光医院 已完成 III期 国内试验 2018-08-02
CTR20181270 重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液 局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管交界癌） 泰州翰中生物医药有限公司/杭州翰思生物医药有限公司/中山康方生物医药有限公司/鼎康（武汉）生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2018-08-02
CTR20181287 替格瑞洛片 替格瑞洛可用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗 死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者 北京莱瑞森医药科技有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-02
CTR20181288 缬沙坦胶囊（佳菲） 轻、中度原发性高血压 永信药品工业（昆山）股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-02