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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20181297 重组抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗注射液(贝伐单抗) 非鳞状非小细胞肺癌 华兰基因工程有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-08-02
CTR20181300 枸橼酸莫沙必利分散片 本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。 成都康弘药业集团股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-08-02
CTR20181306 头孢克洛胶囊 主要用于治疗由敏感菌引起的下列感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎、扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和软组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 鼻窦炎、淋球菌性尿道炎应进行适当的组织培养和敏感性研究,以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 广州南新制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-02
CTR20181016 盐酸氨溴索胶囊 适用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张,肺结核等引起的痰液粘稠,咳痰困难。 上海信谊天平药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-02
CTR20181018 阿莫西林颗粒 用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-02
CTR20181030 恩替卡韦口服溶液 治疗病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT 或 AST)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-02
CTR20180769 阿哌沙班片 用于非瓣膜性房颤(AF)患者卒中和全身性栓塞的预防; 用于预防接受择期髋关节或膝关节置换术的成年患者出现静脉血栓栓塞症。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-02
CTR20181118 盐酸苯海拉明片 1.暂时缓解花粉过敏或其他上呼吸道过敏引起的如下症状:流鼻涕,打喷嚏,眼睛流泪、发痒,鼻子或喉咙发痒;2.暂时缓解由于普通感冒引起的如下症状:流鼻涕,打喷嚏。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2018-08-02
CTR20181121 XY0206片 晚期/转移恶性实体瘤 石家庄以岭药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-08-02
CTR20181136 HEC74647PA 丙型病毒性肝炎 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-08-02
CTR20181144 ATG-008 晚期肝细胞癌(HCC) Antengene Therapeutics Limited/HALO Pharmaceutical, Inc./德琪(浙江)医药科技有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2018-08-02
CTR20181146 替格瑞洛片 用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-02
CTR20180594 X0002 膝关节骨关节炎疼痛 天津昕晨泰飞尔医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2018-08-02
CTR20181183 右旋布洛芬注射液 解热、镇痛 广东星昊药业有限公司/北京佳诚医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-08-02
CTR20181208 注射用NL-101:Tinostamustine 晚期恶性血液学肿瘤 杭州民生药业有限公司/杭州民生药物研究院有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-08-01
CTR20181232 非那雄胺片 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-01
CTR20180939 焦谷氨酸荣格列净胶囊 二型糖尿病 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-08-01
CTR20171165 枸橼酸伊沙佐米胶囊(:Ixazomib胶囊, MLN9708胶囊);英文名:Ixazomib Citrate Capsules;商品名:恩莱瑞 淀粉样变性 Millennium Pharmaceuticals, Inc./Haupt Pharma Amareg GmbH/Fisher Clinical Services GmbH/武田药品(中国)有限公司 主动暂停 III期 国际多中心 2018-08-01
CTR20181261 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 适用于活动性十二指肠溃疡短期治疗、胃食管返流疾病及腐蚀性食管炎维持治疗 沈阳亿灵医药科技有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-08-01
CTR20181266 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 适用于活动性十二指肠溃疡短期治疗、胃食管返流疾病及腐蚀性食管炎维持治疗 辽宁亿灵科创生物医药科技有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-08-01