临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20181269 HX008 注射剂 经一线化疗失败后的局部晚期或转移性胃腺癌以及微卫星高度不稳定或基因错配修复缺陷晚期实体瘤 泰州翰中生物医药有限公司/杭州翰思生物医药有限公司/中山康方生物医药有限公司/鼎康（武汉）生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2018-08-01
CTR20181272 重组抗人DR5单克隆抗体注射液 晚期实体肿瘤 北京同为时代生物技术有限公司/深圳龙瑞药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-08-01
CTR20180978 甲磺酸莫非赛定胶囊 慢性乙型肝炎抗病毒治疗 广东东阳光药业有限公司/广东华南新药创制中心 已完成 I期 国内试验 2018-08-01
CTR20181290 SH-1028片 晚期实体瘤 南京圣和药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-08-01
CTR20180990 盐酸二甲双胍片 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。 吉林金恒制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-01
CTR20181298 恩替卡韦片 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 郑州泰丰制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-08-01
CTR20180803 SY-008胶囊 2型糖尿病 亚宝药业集团股份有限公司/苏州亚宝药物研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-08-01
CTR20160945 丹参素钠注射液 活血、化瘀、通脉。用于冠心病稳定型心绞痛，中医辩证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心 悸。 中国人民解放军第二军医大学/深圳市高盈泰科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-08-01
CTR20181182 盐酸二甲双胍片 适用于II型糖尿病患者 悦康药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-08-01
CTR20181248 塞来昔布胶囊 骨关节炎, 类风湿关节炎, 急性疼痛 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-31
CTR20181257 盐酸帕罗西汀片 抑郁症、强迫性神经症、惊恐障碍、社交焦虑症 北京万生药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-31
CTR20181258 他达拉非片 治疗男性勃起功能障碍 海达舍画阁药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-07-31
CTR20180971 吸入用盐酸氨溴索溶液 下呼吸道感染伴痰液粘稠症状 山东罗欣药业集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-07-31
CTR20181277 异烟肼片 异烟肼与其他抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。异烟肼单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；⑤已知或疑为HIV感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。 杭州民生药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2018-07-31
CTR20181070 四价流感病毒裂解疫苗 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防甲型H1N1、H3N2和乙型BY、BV型流感 上海生物制品研究所有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-31
CTR20181071 黄花蒿花粉点刺液 试验药物均为变应原点刺液，临床上通过结合点刺操作用于检测机体是否对相应变应原过敏。 浙江我武生物科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-07-31
CTR20181128 坎地沙坦酯片 用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。 湖南天地恒一制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2018-07-31
CTR20171057 LY2963016 注射液 1型糖尿病 Eli Lilly Regional Operations GmbH/Lilly France/美国礼来亚洲公司上海代表处 进行中 III期 国内试验 2018-07-31
CTR20181244 盐酸莫西沙星片 用于患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-30
CTR20181253 阿奇霉素胶囊 1、上呼吸道感染：细菌性咽炎/扁桃体炎，急性中耳炎及急性窦炎。2、下呼吸道感染：细菌性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，间质性肺炎和肺泡肺炎。3、皮肤及软组织感染：游走性红斑（莱姆病第一期）、丹毒、脓胞病、继发性脓皮病。4、性传播疾病：非复杂性尿道炎/子宫颈炎。5、幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。 北京四环制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-30