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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250754 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 预防带状疱疹 广州派诺生物技术有限公司/烟台派诺生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-05
CTR20250756 依西美坦片 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确依西美坦片在雌激素受体阴性患者中的疗效。 上海朝晖药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验(BE) 国内试验 2025-03-05
CTR20250758 沙库巴曲缬沙坦钠片 1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg :用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 郑州泰丰制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-05
CTR20250500 注射用右旋兰索拉唑 胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 南京海纳医药科技股份有限公司/南京海纳制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-05
CTR20250759 DS-1062a 非小细胞肺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.; AstraZeneca AB 进行中 III期 国际多中心 2025-03-05
CTR20250762 苯溴马隆片(空腹):NA 适用于痛风、高血压伴高尿酸血症患者 浙江华海制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-05
CTR20250765 HDM7005 用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时 预防血栓形成。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-05
CTR20250769 盐酸乙哌立松片 临床上常用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症以及下列疾病引起的痉挛性麻痹:脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 康普药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-05
CTR20250772 锝[99mTc]-H7ND注射液 拟用于消化道肿瘤转移灶的诊断 嘉兴法伯新天医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-05
CTR20250773 注射用TNP-2092 人工关节感染(PJI) TenNor Therapeutics, Inc./丹诺医药(苏州)有限公司/The University of Iowa Pharmaceuticals 进行中 II期 国内试验 2025-03-05
CTR20250774 HW071021片 晚期实体瘤 武汉人福创新药物研发中心有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-05
CTR20250776 INR101注射液 前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像,适用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的患者 云核医药(天津)有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-05
CTR20250780 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症 合肥力成药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-05
CTR20250789 注射用ARTS-876 晚期非小细胞肺癌 安锐生物医药科技(广州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-05
CTR20250634 DBPR108片:普卢格列汀片 2型糖尿病 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-05
CTR20250660 吡法齐明片 结核病 北京协和制药二厂/中国医学科学院药物研究所 进行中 II期 国内试验 2025-03-05
CTR20250662 注射用BL-B01D1 局部晚期或转移性尿路上皮癌 四川百利药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-05
CTR20250666 酮咯酸氨丁三醇片(餐后):NA 本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 浙江华海制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-05
CTR20250675 富马酸卢帕他定片 成人和青少年(12 岁以上)的过敏性鼻炎和荨麻疹。 广州市桐晖药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-05
CTR20250686 头孢克肟干混悬剂 在6个月以上的儿童中,允许使用口服抗生素治疗的易感菌引起的以下感染: 支气管和肺部感染 ·急性中耳炎,尤其是复发性中耳炎 ·在至少4天的非肠道抗生素治疗后出现的急性肾盂肾炎 ·3岁以上儿童和非严重感染状态下的下尿路感染 关于适当使用抗菌药物的建议应予以考虑。 浙江巨泰药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-03-05