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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250707 维生素K1注射液 本品的确切适应症仅限于治疗维生素K缺乏引起的出血和预防无法通过膳食调节解决的维生素K缺乏症。 江苏安必生制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-05
CTR20250732 Valemetostat Tosylate 晚期实体瘤 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共（中国）投资有限公司/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd./Nipro Pharma Corporation/Daiichi Sankyo, Inc/Nipro Pharma Corporation/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. 进行中 其它Ib 国际多中心 2025-03-05
CTR20250735 奥匹卡朋胶囊 主要用于左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，以及帕金森病（PD）正在发作的治 疗。 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-04
CTR20250738 头孢羟氨苄干混悬剂 本品适用于对头孢羟氨苄敏感的菌株引起的感染： 1.由大肠杆菌、奇异假单胞菌和克雷伯氏菌引起的尿路感染。 2.由葡萄球菌和/或链球菌引起的皮肤和皮肤组织感染。 3.由化脓性链球菌（β-溶血性链球菌属A组）引起的咽炎和/或扁桃体炎。 苏州第三制药厂有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-04
CTR20250739 注射用ZG005 胆道癌 苏州泽璟生物制药股份有限公司/上海泽璟医药技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-04
CTR20250740 培哚普利氨氯地平片(III) 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 湖南先施制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-04
CTR20250603 呋塞米片 1.水肿性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用于类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压 一般不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。 3.预防急性肾功能衰竭 用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。 4.高钾血症及高钙血症。 5.稀释性低钠血症 尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。 6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。 7.急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-04
CTR20250606 ICP-490 复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-04
CTR20250625 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌 湖南迪诺制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-04
CTR20250650 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂 本品适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式（吸入性糖皮质激素+长效 β2-受体激动剂）适用于以下情况： ——使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效 β2-受体激动剂未获良好控制的患者； ——使用吸入性糖皮质激素和长效 β2-受体激动剂已获得控制的患者。 注：倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 瑞阳制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-04
CTR20250653 盐酸乙哌立松片 1、改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。2、下列疾病引起的痉挛性麻痹：脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病。 湖南千金协力药业有限公司 已完成 其它其他说明：生物等效性试验 国内试验 2025-03-04
CTR20250659 HRS9531注射液 糖尿病；减重 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-04
CTR20250674 AP301胶囊 接受透析治疗的慢性肾脏病患者的高磷血症 上海礼邦医药科技有限公司/礼邦生物医药（江苏）有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-04
CTR20250700 普罗布考片 高脂血症（包括家族性高胆固醇血症和黄色瘤） 浙江金必康医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-04
CTR20250706 富马酸贝达喹啉片 适用于治疗成人和青少年(12 岁至<18 岁且体重>30 kg)耐多药肺结核(MDR-TB) 浙江海正药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-04
CTR20250717 STC007注射液 用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病相关的中至重度瘙痒 成都诺和晟泰生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-04
CTR20250721 噁拉戈利片 本品用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-04
CTR20250722 注射用重组人脑利钠肽 急性失代偿性心力衰竭 山东丹红制药有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2025-03-04
CTR20250731 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ？ 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作； ？ 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎； ？ 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎； ？ 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎； ？ 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎； ？ 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染； ？ 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎； 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者，例如：囊肿性纤维化患者、医院获得性感染患者、确诊或疑似菌血症患者、需要住院的患者、需要住院的患者以及患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）的患者。 江苏东科康德药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-04
CTR20250734 HX101胶囊 肌萎缩侧索硬化 华夏生生药业（北京）有限公司/华夏生生药业(北京)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-03