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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250737 盐酸奈必洛尔片 用于治疗高血压(高血压症)。作为其他治疗方法的补充,用于治疗70岁及以上患者的轻度和中度慢性心力衰竭。 浙江花园药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-03
CTR20250528 精氨酸布洛芬颗粒 牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。 白云山东泰商丘药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-03
CTR20250568 HX044注射液 晚期恶性实体瘤 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-03-03
CTR20250611 注射用JP-1366 消化性溃疡出血 丽珠医药集团股份有限公司/丽珠集团丽珠制药厂 进行中 I期 国内试验 2025-03-03
CTR20250629 注射用HS-20089 卵巢癌 上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-03
CTR20250664 注射用HY-022619 用于急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入围手术期抗血小板治疗,以减少血栓性心血管事件的发生 合肥医工医药股份有限公司/合肥恩瑞特药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-03
CTR20250694 PR00012胶囊 实体瘤 北京哲源科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-03
CTR20250695 RGL-2201注射液 存在继发于nAMD 的黄斑区活动性脉络膜新生血管(CNV)并引起视力损害的受试者 上海瑞宏迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-03
CTR20250437 ACC017片 与其他抗逆转录药物联合治疗成人免疫缺陷病毒1 型(HIV-1)感染 成都艾迪医药技术有限公司/江苏艾迪药业股份有限公司/南京艾迪医药科技有限公司/山东药石药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-03
CTR20250696 ZC2211 精神分裂症;抑郁 /抑郁状态( 仅限现有治疗手段无法有效治疗的情况) 杭州志呈科技有限公司/浙江赛默制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-03
CTR20250708 维生素K1注射液 本品的确切适应症仅限于治疗维生素K缺乏引起的出血和预防无法通过膳食调节解决的维生素K缺乏症。 江苏安必生制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-03
CTR20250710 沙库巴曲缬沙坦钠片 1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg :用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-03
CTR20250711 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 海南天盛保和生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-03
CTR20250714 ORFT 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 广东万泰科创药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-03
CTR20250716 氟[18F]美他酚注射液 用于评估AD或其他原因导致的认知障碍的成年患者脑内β-淀粉样蛋白聚集形成的神经炎斑密度的PET成像 天津恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-03
CTR20250719 AK135注射液 化疗诱导的周围神经病变 中山康方生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-03
CTR20250720 苏帕鲁肽注射液:依苏帕格鲁肽α注射液 超重及肥胖 广州银诺医药集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-03
CTR20250725 SXF-101口溶膜:吡仑帕奈口溶膜 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗 上海欣峰制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-03
CTR20250727 SHR-1314注射液 放射学阴性中轴型脊柱关节炎 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-03
CTR20250729 苯甲酸阿格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗 本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制 由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病酮症酸中毒的患者。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-03