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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20180546 盐酸左西替利嗪片 过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹 北京韩美药品有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-05-03
CTR20160915 拉考沙胺糖浆 部分性癫痫 UCB Pharma SA/Unither Manufacturing LLC/Aesica Pharmaceuticals GmbH/优时比贸易（上海）有限公司 已完成 II期 国际多中心 2018-05-03
CTR20180555 硫酸氢伊伐布雷定缓释片 用于治疗对β受体阻滞剂禁忌或不能耐受的正常窦性节律患者的慢性稳定性心绞痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-05-03
CTR20180564 盐酸二甲双胍片 用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。 华北制药股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-05-03
CTR20180573 妥洛特罗贴剂 英文名：Tulobuterol Patch 商品名：Resnalin 用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状 深圳致君制药有限公司/大化制药股份公司 进行中 其它 国内试验 2018-05-03
CTR20180291 盐酸安罗替尼胶囊 晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤G3患者 江苏正大天晴药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2018-05-03
CTR20180588 替格瑞洛片 用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死） 江西青峰药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-05-03
CTR20180593 吲达帕胺片 用于治疗高血压 天津天士力（辽宁）制药有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-03
CTR20180610 重组人促卵泡激素注射液 在辅助生殖技术中，如体外受精（IVF）患者的超排卵 康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2018-05-03
CTR20180630 恩替卡韦片 本品适用于以下慢性成人乙型肝炎的治疗：（1）代偿性肝病和病毒复制活跃的证据，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平持续升高和活性炎症和/或纤维化的组织学证据；（2）失代偿性肝病。治疗2岁至18岁慢性HBV感染代偿性肝病的未经核苷治疗的小儿患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。 上海诺华贸易有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-03
CTR20130809 巴替非班注射液 适用于为不稳定心绞痛或无Q波急性心肌梗死、非ST段抬高的急性心肌梗死（NSTEMI）及PCI手术围术期及前后抗血栓。 百奥泰生物科技（广州）有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-05-02
CTR20180379 盐酸曲美他嗪片 一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛 远大医药（中国）有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-02
CTR20180390 格列吡嗪片 本品适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛B细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等)，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。 远大医药（中国）有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-02
CTR20180430 苯磺酸氨氯地平片 高血压、冠心病 山西康宝生物制品股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-02
CTR20180458 盐酸二甲双胍缓释片 单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型（2型）糖尿病血糖作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。 天方药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-02
CTR20180504 替硝唑片 （一）本品适用于治疗下列疾病：（1）滴虫病替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症，因此被感染者的性伴侣应该同时治疗，以防止出现重复感染；（2）贾第鞭毛虫病替硝唑适用于治疗由十二指肠贾第鞭毛虫(也称为蓝氏贾第鞭毛虫)所引起的贾第虫病，可用于成人和3岁以上的儿童患者；（3）阿米巴病替硝唑适用于治疗由痢疾阿米巴引起的阿米巴肠病和阿米巴肝脓肿，可用于成人和3 岁以上的儿童患者。但它不适用于治疗无症状的囊肿；（4）细菌性阴道炎替硝唑适用于治疗非怀孕妇女的细菌性阴道炎（以前称为嗜血杆菌性阴道炎、加德纳阴道炎、非特异性阴道炎或厌氧性阴道炎）。与外阴阴道炎相关的其他病原体应排除，如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等；（5）与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡；（6）厌氧菌感染腹腔内感染：腹膜炎、脓肿；妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管－卵巢脓肿；败血症；术后伤口感染；皮肤软组织感染；肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓；急性溃疡性牙龈炎。 （二）本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-02
CTR20180523 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5. 急性单纯性淋病。 6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病，亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 康美药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-02
CTR20180527 利斯的明透皮贴剂英文名：Rivastigmine 商品名：Miestigacin 阿尔茨海默病 山东绿叶制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-02
CTR20180579 盐酸美金刚缓释胶囊 用于治疗中度至重度阿尔兹海默病 海南合瑞制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-02
CTR20180587 SHR8554注射液 术后疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-05-02